РЗН 2013/819

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/819
Наименование
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностямиАппараты слуховые на платформе Quest:
- серии Bolero Q90: варианты исполнения: SP, P, M13, M312;
- серии Bolero Q70 варианты исполнения: SP, P, M13, M312;
- серии Bolero Q50 варианты исполнения: SP, P, M13, M312;
- серии Virto Q90 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13;
- серии Virto Q70 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13;
- серии Virto Q50 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13.
II. Принадлежности:
1. Ресиверы: DL10 90, DL11 90,DL13 90,DL 14 90, DL15 90, DL16 90, DLx 90, DL MyLink 90, DL for AB 90, DL iSense 90, DL10 50, DL11 50, DL13 50, DL14 50, DL 15 50, DL 16 50,DLx 50, DL MyLink 50, DL for AB 50, DL iSense 50.
2. Трансмиттеры: Inspiro V4, Inspiro SoundField V4, DynaMic V4, audioHub, inspiro audioHub V4.
3. Трансмиттеры: Roger inspiro,Roger inspiro SoundField, Roger Dynamic, Roger AudioHub, Roger WallPilot, Roger Pen, Roger Clip-on Mic.
4. Инструмент для установки и извлечения х-ресивера для СА.
5. Батарейный отсек.
6. Корпус слухового аппарата.
7. Втулка телефона слухового аппарата.
8. Трубка телефона слухового аппарата.
9. Адаптеры типа «башмак»: Audioshoe AS 14, AS 16.
10. Ресивер ML 16i.
11. Коробка транспортировочная для СА картонная.
12. Коробка транспортировочная для СА пластмассовая.
13. Вкладыш силиконовый для наушников.
14. Вкладыш пенный для наушников.
15. Крышка слухового аппарата.
16. Моноблок микрофона и усилителя.
17. Моноблок телефона и батарейного отсека.
18. Уплотнитель телефона.
19. Сменный корпус ресивера.
20. Сменный корпус для адаптера типа «башмак».
21. Соединительные провода ресивера.
22. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Phonak TV Link S.
23. Комплект трансмиттера и ресивера MyLink+/EasyLink+.
24. Тестер для проверки ресивера: MLx Audio Checker Set (состоящий из наушников и проверочного устройства).
25. Набор трубочек (по 5 шт. в упаковке): Blister Pack Slim Tube, Blister Pack microTube, Blister Pack Power Slim tube.
26. Сервисный модуль слухового аппарата SEM: WH 22, NH 20.
27. Магнитный переключатель.
28. Фильтр микрофона MicGuard.
29. Цветовой маркер слухового аппарата.
30. Адаптер слухового аппарата : Phonak CROS, Phonak CROS 312, Phonak CROS H20, Phonak CROS 13.
31. Набор кабелей для программирования СА: MIC Programming Cable Set (набор состоит из 2 или 4 кабелей).
32. Пульт дистанционного управления: Phonak MiniControl.
33. Микрофон Phonak RemoteMic.
34. Комплект, включающий аудиоадаптер с пультом дистанционного управления к слуховому аппарату и микрофон: ComPilot/ RemoteMic bundle.
Номер РУ
РЗН 2013/819
Дата РУ
23.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30969
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Фонак АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China. 2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q90. Вариант исполнения: SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q90. Вариант исполнения: P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q90. Вариант исполнения: M13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q90. Вариант исполнения: M312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q70. Вариант исполнения: SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q70. Вариант исполнения: P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q70. Вариант исполнения: M13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q70. Вариант исполнения: M312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q50. Вариант исполнения: SP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q50. Вариант исполнения: P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q50. Вариант исполнения: M13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q50. Вариант исполнения: M312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q90 варианты исполнения: nano NW O
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q90 варианты исполнения: 10 NW O
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q90 варианты исполнения: 312 NW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q90 варианты исполнения: 312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q90 варианты исполнения: 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q70 варианты исполнения: nano NW O
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q70 варианты исполнения: 10 NW O
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q70 варианты исполнения: 312 NW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q70 варианты исполнения: 312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q70 варианты исполнения: 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q50 варианты исполнения: nano NW O
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q50 варианты исполнения: 10 NW O
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q50 варианты исполнения: 312 NW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q50 варианты исполнения: 312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Virto Q50 варианты исполнения: 13
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностямиАппараты слуховые на платформе Quest: - серии Bolero Q90: варианты исполнения: SP, P, M13, M312; - серии Bolero Q70 варианты исполнения: SP, P, M13, M312; - серии Bolero Q50 варианты исполнения: SP, P, M13, M312; - серии Virto Q90 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13; - серии Virto Q70 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13; - серии Virto Q50 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13. II. Принадлежности: 1. Ресиверы: DL10 90, DL11 90,DL13 90,DL 14 90, DL15 90, DL16 90, DLx 90, DL MyLink 90, DL for AB 90, DL iSense 90, DL10 50, DL11 50, DL13 50, DL14 50, DL 15 50, DL 16 50,DLx 50, DL MyLink 50, DL for AB 50, DL iSense 50. 2. Трансмиттеры: Inspiro V4, Inspiro SoundField V4, DynaMic V4, audioHub, inspiro audioHub V4. 3. Трансмиттеры: Roger inspiro,Roger inspiro SoundField, Roger Dynamic, Roger AudioHub, Roger WallPilot, Roger Pen, Roger Clip-on Mic. 4. Инструмент для установки и извлечения х-ресивера для СА. 5. Батарейный отсек. 6. Корпус слухового аппарата. 7. Втулка телефона слухового аппарата. 8. Трубка телефона слухового аппарата. 9. Адаптеры типа «башмак»: Audioshoe AS 14, AS 16. 10. Ресивер ML 16i. 11. Коробка транспортировочная для СА картонная. 12. Коробка транспортировочная для СА пластмассовая. 13. Вкладыш силиконовый для наушников. 14. Вкладыш пенный для наушников. 15. Крышка слухового аппарата. 16. Моноблок микрофона и усилителя. 17. Моноблок телефона и батарейного отсека. 18. Уплотнитель телефона. 19. Сменный корпус ресивера. 20. Сменный корпус для адаптера типа «башмак». 21. Соединительные провода ресивера. 22. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Phonak TV Link S. 23. Комплект трансмиттера и ресивера MyLink+/EasyLink+. 24. Тестер для проверки ресивера: MLx Audio Checker Set (состоящий из наушников и проверочного устройства). 25. Набор трубочек (по 5 шт. в упаковке): Blister Pack Slim Tube, Blister Pack microTube, Blister Pack Power Slim tube. 26. Сервисный модуль слухового аппарата SEM: WH 22, NH 20. 27. Магнитный переключатель. 28. Фильтр микрофона MicGuard. 29. Цветовой маркер слухового аппарата. 30. Адаптер слухового аппарата : Phonak CROS, Phonak CROS 312, Phonak CROS H20, Phonak CROS 13. 31. Набор кабелей для программирования СА: MIC Programming Cable Set (набор состоит из 2 или 4 кабелей). 32. Пульт дистанционного управления: Phonak MiniControl. 33. Микрофон Phonak RemoteMic. 34. Комплект, включающий аудиоадаптер с пультом дистанционного управления к слуховому аппарату и микрофон: ComPilot/ RemoteMic bundle.
РЗН 2013/819
31.07.2013
94 4480
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)