РЗН 2013/807
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-2012:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-20121. Планшеты полистироловые 96-луночные разборные, на дно лунок которых нанесены питательные субстраты с индикаторами;
2. Вода пептонная 1% рН от 7,2 до 7,4, стерильная - для приготовления суспензии культур микроорганизмов;
3. масло вазелиновое, стерильное - для создания анаэробных условий в тестах с мочевиной, аргинином;
4. Реактив для теста "нитраты";
5. Реактив 1 для теста "АМК";
6. Реактив 2 для теста "АМК";
7. Плазма цитратная кроличья сухая - для постановки РПК;
8. Раствор натрия хлорида 2,5% - для приготовления солевого раствора фуксина;
9. Бумажные диски с новобиоцином.
РЗН 2013/807
05.04.2022
21.20.23.110
197770
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-20121. Планшеты полистироловые 96-луночные разборные, на дно лунок которых нанесены питательные субстраты с индикаторами;
2. Вода пептонная 1% рН от 7,2 до 7,4, стерильная - для приготовления суспензии культур микроорганизмов;
3. масло вазелиновое, стерильное - для создания анаэробных условий в тестах с мочевиной, аргинином;
4. Реактив для теста "нитраты";
5. Реактив 1 для теста "АМК";
6. Реактив 2 для теста "АМК";
7. Плазма цитратная кроличья сухая - для постановки РПК;
8. Раствор натрия хлорида 2,5% - для приготовления солевого раствора фуксина;
9. Бумажные диски с новобиоцином.
РЗН 2013/807
25.08.2021
21.20.23.110
197770