РЗН 2013/807
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/807
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
197770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197770
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-20121. Планшеты полистироловые 96-луночные разборные, на дно лунок которых нанесены питательные субстраты с индикаторами;
2. Вода пептонная 1% рН от 7,2 до 7,4, стерильная - для приготовления суспензии культур микроорганизмов;
3. масло вазелиновое, стерильное - для создания анаэробных условий в тестах с мочевиной, аргинином;
4. Реактив для теста "нитраты";
5. Реактив 1 для теста "АМК";
6. Реактив 2 для теста "АМК";
7. Плазма цитратная кроличья сухая - для постановки РПК;
8. Раствор натрия хлорида 2,5% - для приготовления солевого раствора фуксина;
9. Бумажные диски с новобиоцином.
РЗН 2013/807
25.08.2021
21.20.23.110
197770
Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков по ТУ 9398-214-05941003-2012Набор реагентов "ДС-ДИФ-СТАФИ-16" Тест-система для биохимической идентификации и дифференциации стафилококков:
1. Планшеты полистироловые 96-луночные разборные, на дно лунок которых нанесены питательные субстраты с индикаторами;
2. Вола пептонная 1% рН от 7,2 до 7,4, стерильная - для приготовления суспензии культур микроорганизмов;
3. масло вазелиновое, стерильное - для создания анаэробных условий в тестах с мочевиной, аргинином;
4. Реактив для теста "нитраты";
5. Реактив 1 для теста "АМК";
6. Реактив 2 для теста "АМК";
7. Плазма цитратная кроличья сухая - для постановки РПК;
8. Раствор натрия хлорида 2,5% - для приготовления солевого раствора фуксина;
9. Бумажные диски с новобиоцином.
РЗН 2013/807
04.07.2013
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
93 9817
—