РЗН 2013/764

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/764
Наименование
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 млШприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, в составе:
1.Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3; 0,33; 0,4; 0,45; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,1; 1,2); длина иглы, мм (12,5; 20; 25; 30; 40); наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса;
2.Шприцы стеклянные объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: 1)с «Луер»-совместимым с колпачком эластичным и жестким; 2)с «Луер-лок»-адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса;
3.Поршни для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые);
4.Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл: 1)стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2)стерильные, упакованные в пакеты;
5.Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл.
Номер РУ
РЗН 2013/764
Дата РУ
02.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85933
Изготовитель
Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited, №312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited, №312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209
Код ОКП/ОКПД2
93 9863
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
№312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229880
Набор самонаполняющихся шприцов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260600
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 1,25;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260600
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 2,25;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260600
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260600
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 10;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260600
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260600
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 1long;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260600
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 20 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260600
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 3;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260600
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильныеобъемами 5;
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 млв составе: 1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3; 0,33; 0,4; 0,45; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,1; 1,2); длина иглы, мм (12,5; 20; 25; 30; 40); наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. 2. Шприцы стеклянные объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: 1) с «Луер» - совместимым с колпачком эластичным и жестким; 2) с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. 3. Поршни для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые); 4. Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл: 1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2) стерильные, упакованные в пакеты. 5. Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл.
РЗН 2013/764
27.11.2023
ООО "Синофармтех"
32.50.13.110
229880
Подробнее
Развернуть
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 млв составе: 1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3; 0,33; 0,4; 0,45; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,1; 1,2); длина иглы, мм (12,5; 20; 25; 30; 40); наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. 2. Шприцы стеклянные объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: 1) с «Луер» - совместимым с колпачком эластичным и жестким; 2) с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. 3. Поршни для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые); 4. Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл: 1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2) стерильные, упакованные в пакеты. 5. Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл.
РЗН 2013/764
26.03.2018
ООО "Скин Мобайл"
32.50.13.110
229880
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
28.08.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)