РЗН 2013/764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 млв составе:
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3; 0,33; 0,4; 0,45; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,1; 1,2); длина иглы, мм (12,5; 20; 25; 30; 40); наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса.
2. Шприцы стеклянные объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению:
1) с «Луер» - совместимым с колпачком эластичным и жестким;
2) с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса.
3. Поршни для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые);
4. Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл:
1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»;
2) стерильные, упакованные в пакеты.
5. Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл.
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3; 0,33; 0,4; 0,45; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,1; 1,2); длина иглы, мм (12,5; 20; 25; 30; 40); наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса.
2. Шприцы стеклянные объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению:
1) с «Луер» - совместимым с колпачком эластичным и жестким;
2) с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса.
3. Поршни для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые);
4. Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл:
1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»;
2) стерильные, упакованные в пакеты.
5. Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл.
Номер РУ
РЗН 2013/764
Дата РУ
26.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28558
Заявитель
ООО "Скин Мобайл"
Фактический адрес заявителя
117463, Россия, г. Москва, ул. Паустовского, д.6, корп.1
Юридический адрес заявителя
119334, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Изготовитель
"Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд "
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province. PEOPLES?S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province. PEOPLES?S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
1
Вид
229880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province, Peoples?s Republic of China;
2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 20 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province, Peoples?s Republic of China;
3. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 10 Mashan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province, Peoples?s Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229880
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 млв составе:
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3; 0,33; 0,4; 0,45; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,1; 1,2); длина иглы, мм (12,5; 20; 25; 30; 40); наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса.
2. Шприцы стеклянные объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению:
1) с «Луер» - совместимым с колпачком эластичным и жестким;
2) с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса.
3. Поршни для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые);
4. Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл:
1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»;
2) стерильные, упакованные в пакеты.
5. Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл.
РЗН 2013/764
27.11.2023
ООО "Синофармтех"
32.50.13.110
229880
Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 млШприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, в составе:
1.Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3; 0,33; 0,4; 0,45; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,1; 1,2); длина иглы, мм (12,5; 20; 25; 30; 40); наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса;
2.Шприцы стеклянные объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: 1)с «Луер»-совместимым с колпачком эластичным и жестким; 2)с «Луер-лок»-адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса;
3.Поршни для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые);
4.Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл: 1)стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2)стерильные, упакованные в пакеты;
5.Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл.
РЗН 2013/764
02.07.2013
93 9863
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)