РЗН 2013/751
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Лейшманиозы-FL" по ТУ 9398-210-01897593-2012Набор реагентов выпускается в 1 формате.
Формат FEP/FRT.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F;
- форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Формат FEP/FRT.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F;
- форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
РЗН 2013/751
Дата РУ
11.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35595
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199750
Набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Лейшманиозы-FL" по ТУ 9398-210-01897593-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале
методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Лейшманиозы-FL» по ТУ 9398-210-01897593-2012Набор реагентов выпускается в 1 формате.
Формат FEP/FRT.
Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP/FRT-50 F;
- форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
РЗН 2013/751
21.06.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)