РЗН 2013/674
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный, К+, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка;
- планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для разведения реагентов - 2 шт.
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный, К+, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка;
- планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для разведения реагентов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/674
Дата РУ
17.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86820
Изготовитель
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Фактический адрес изготовителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Юридический адрес изготовителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д.1, комн.109
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213570
Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи \"БиоСкрин-Краснуха-IgG\" по ТУ 9398-018-10839330-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.
- положительный контрольный образец инактивированный, К+, 1,5 мл - 1 пробирка.
- отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка.
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон.
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона.
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон.
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон.
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка.
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка.
- планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
- ванночка для разведения реагентов - 2 шт.
РЗН 2013/674
14.08.2020
21.20.23.110
213570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)