РЗН 2013/674
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.
- положительный контрольный образец инактивированный, К+, 1,5 мл - 1 пробирка.
- отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка.
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон.
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона.
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон.
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон.
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка.
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка.
- планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
- ванночка для разведения реагентов - 2 шт.
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.
- положительный контрольный образец инактивированный, К+, 1,5 мл - 1 пробирка.
- отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка.
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон.
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона.
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон.
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон.
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка.
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка.
- планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
- ванночка для разведения реагентов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/674
Дата РУ
14.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45074
Изготовитель
АО БТК "Биосервис"
Фактический адрес изготовителя
109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
Юридический адрес изготовителя
109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
213570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО БТК "Биосервис", Россия, 109089, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213570
Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи \"БиоСкрин-Краснуха-IgG\" по ТУ 9398-018-10839330-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012Набор реагентов для выявления IgG-антител к вирусу краснухи "БиоСкрин-Краснуха-IgG" по ТУ 9398-018-10839330-2012 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный, К+, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка;
- планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для разведения реагентов - 2 шт.
РЗН 2013/674
17.05.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)