РЗН 2013/673
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К- 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка;
- фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон.
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К- 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка;
- фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2013/673
Дата РУ
17.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86821
Изготовитель
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Фактический адрес изготовителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Юридический адрес изготовителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217520
Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К- 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка;
- фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон.
РЗН 2013/673
14.08.2020
21.20.23.110
217520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)