РЗН 2013/673
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К- 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка;
- фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон.
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К- 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка;
- фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2013/673
Дата РУ
14.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45084
Изготовитель
АО БТК "Биосервис"
Фактический адрес изготовителя
109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
Юридический адрес изготовителя
109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО БТК "Биосервис", Россия, 109089, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, пом. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217520
Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к цитомегаловирусy «БиоПрайм-ЦМВ» по ТУ 9398-013-10839330-2011 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К- 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка;
- фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон.
РЗН 2013/673
17.05.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)