РЗН 2013/672

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/672

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса "БиоПрайм-ВПГ" по ТУ 9398-014-10839330-2012Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса "БиоПрайм-ВПГ" по ТУ 9398-014-10839330-2012 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный, К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный, К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка;
- фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон;
- планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для разведения реагентов - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2013/672

Дата РУ

17.05.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o86822

Изготовитель

ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"

Фактический адрес изготовителя

249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

Юридический адрес изготовителя

249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

162730

Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса \"БиоПрайм-ВПГ\" по ТУ 9398-014-10839330-2012

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса "БиоПрайм-ВПГ" по ТУ 9398-014-10839330-2012Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса "БиоПрайм-ВПГ" по ТУ 9398-014-10839330-2012 в составе: - иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.; - высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный, К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка; - низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный, К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка; - конъюгат, 15 мл - 1 флакон; - концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона; - раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон; - денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка; - фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка; - раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон; - хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка; - стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон; - планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для разведения реагентов - 2 шт.

РЗН 2013/672

14.08.2020

21.20.23.110

162730

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)