РЗН 2013/672

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/672

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса "БиоПрайм-ВПГ" по ТУ 9398-014-10839330-2012Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса "БиоПрайм-ВПГ" по ТУ 9398-014-10839330-2012 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный, К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный, К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, 15 мл - 1 флакон;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон;
- денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка;
- фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон;
- планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для разведения реагентов - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2013/672

Дата РУ

14.08.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

45085

Изготовитель

АО БТК "Биосервис"

Фактический адрес изготовителя

109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12

Юридический адрес изготовителя

109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

162730

Таблица пуста

Адрес

АО БТК "Биосервис", Россия, 109089, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

162730

Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса \"БиоПрайм-ВПГ\" по ТУ 9398-014-10839330-2012

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса "БиоПрайм-ВПГ" по ТУ 9398-014-10839330-2012Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусy простого герпеса "БиоПрайм-ВПГ" по ТУ 9398-014-10839330-2012 в составе: - иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.; - высокоавидный положительный контрольный образец инактивированный, К+ВАТ, 1,5 мл - 1 пробирка; - низкоавидный положительный контрольный образец инактивированный, К+НАТ, 1,5 мл - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец инактивированный, К-, 1,5 мл - 1 пробирка; - конъюгат, 15 мл - 1 флакон; - концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 2 флакона; - раствор № 2 для разведения сывороток, 26 мл - 1 флакон; - денатурирующий раствор, 8 мл - 1 пробирка; - фосфатный буфер, 8 мл - 1 пробирка; - раствор № 4 для разведения хромогена, 15 мл - 1 флакон; - хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка; - стоп-реагент, 8 мл - 1 пробирка или 1 флакон; - планшет для предварительного разведения образцов, планшет в пакете - 1 шт.; - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для разведения реагентов - 2 шт.

РЗН 2013/672

17.05.2013

93 9817

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)