РЗН 2013/625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средства перевязочныеварианты исполнения:
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea.
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity.
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril.
4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity.
5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle.
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus.
7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity.
8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity.
9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.
10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.
11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.
12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.
13. Повязки для очищения ран: Curity.
14. Пластыри медицинские: Curity.
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea.
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity.
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril.
4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity.
5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle.
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus.
7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity.
8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity.
9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.
10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.
11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.
12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.
13. Повязки для очищения ран: Curity.
14. Пластыри медицинские: Curity.
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
Номер РУ
РЗН 2013/625
Дата РУ
28.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29637
Заявитель
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Фактический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Класс риска
2б
Вид
183260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien, 1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA.
3. Derma Sciences, Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, M1S 3S4, Canada.
4. Shanghai Huazhou Pressure Sensitive Adhesive Products Co., Ltd., No. 2858, Huazhou Road, Chuansha New Town, Pudong New District, 201202 Shanghai, China.
5. Laboratorios Le Roy, S.A. De C.V., km 2.5 Carretera a Yecapixtla, Agua Hedionda, 62820 - Yecapixtla (Morelos), Mexico.
6. Strukmyer, LLC (Also trading as Strukmyer Medical), 1801 Big Town Boulevard, Suite 100, Mesquite, Texas, 75149, USA.
7. Ludlow Technical Products Canada Ltd. (A Division of Covidien), 215 Herbert Street, Gananoque, Ontario, K7G 2Y7, Canada.
8. Covidien, Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
13. Повязки для очищения ран: Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
14. Пластыри медицинские: Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183260
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства перевязочныеварианты исполнения:
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea.
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity.
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril.
4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity.
5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle.
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus.
7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity.
8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity.
9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.
10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.
11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.
12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.
13. Повязки для очищения ран: Curity.
14. Пластыри медицинские: Curity.
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
РЗН 2013/625
11.08.2016
ООО "Ковидиен Евразия"
93 9370
см. приложение
Средства перевязочныеI. Средства перевязочные, варианты исполнения:
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea.
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity.
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril.
4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity.
5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle.
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus.
7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity.
8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity.
9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.
10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.
11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.
12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.
13. Повязки для очищения ран: Curity.
14. Пластыри медицинские: Curity.
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
II. Производители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, 1430 Marvin Griffin Road, Augusta, GA 30906, USA.
3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
4. Derma Sciences Canada Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada.
5. Shanghai Huazhou PSA Products Co., Ltd., No 2858 Huazhou Road, Airport Pudong New Area Shanghai, 201202, China.
6. Laboratorios Le Roy, Azucar No. 107, Col. Granjas, Mexico.
III. Место производства:
1. 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. 1430 Marvin Griffin Road, Augusta, GA 30906, USA.
3. Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
4. 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada.
5. No 2858 Huazhou Road, Airport Pudong New Area Shanghai, 201202, China.
6. Azucar No. 107, Col. Granjas, Mexico.
РЗН 2013/625
08.07.2013
93 9370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)