РЗН 2013/625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix AMD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
1. Повязки на тканевой основе: Curity
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
1. Повязки на тканевой основе: Curity AMD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
1. Повязки на тканевой основе: Vaseline
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
1. Повязки на тканевой основе: Xeroform
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
1. Повязки на тканевой основе: Dermacea.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon AMD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
2. Повязки на нетканой основе: Curity AMD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
2. Повязки на нетканой основе: Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix Lite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Curity
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Webril.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
4. Повязки комбинированные: Telfa
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
4. Повязки комбинированные: Telfa Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
4. Повязки комбинированные: Telfa Max
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
4. Повязки комбинированные: Telfa Island
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
4. Повязки комбинированные: Telfa AMD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
4. Повязки комбинированные: Viasorb
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
4. Повязки комбинированные: Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128840
5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128840
5. Материалы гидрогелевые перевязочные: Argyle.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148110
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148110
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Kendall
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148110
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Kendall Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234600
7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234600
7. Повязки для обработки места инъекции: Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241110
8. Повязки послеожоговые: Kerlix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241110
8. Повязки послеожоговые: Curity
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234600
13. Повязки для очищения ран: Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136010
14. Пластыри медицинские: Curity.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Dermacea
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Kerlix
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Curity.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средства перевязочныеварианты исполнения:
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea.
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity.
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril.
4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity.
5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle.
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus.
7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity.
8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity.
9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.
10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.
11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.
12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.
13. Повязки для очищения ран: Curity.
14. Пластыри медицинские: Curity.
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
РЗН 2013/625
28.06.2018
ООО "Кардинал Хелс Раша"
21.20.24.160
183260
Средства перевязочныеI. Средства перевязочные, варианты исполнения:
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea.
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity.
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril.
4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity.
5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle.
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus.
7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity.
8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity.
9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.
10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.
11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.
12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.
13. Повязки для очищения ран: Curity.
14. Пластыри медицинские: Curity.
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.
II. Производители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, 1430 Marvin Griffin Road, Augusta, GA 30906, USA.
3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
4. Derma Sciences Canada Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada.
5. Shanghai Huazhou PSA Products Co., Ltd., No 2858 Huazhou Road, Airport Pudong New Area Shanghai, 201202, China.
6. Laboratorios Le Roy, Azucar No. 107, Col. Granjas, Mexico.
III. Место производства:
1. 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. 1430 Marvin Griffin Road, Augusta, GA 30906, USA.
3. Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
4. 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada.
5. No 2858 Huazhou Road, Airport Pudong New Area Shanghai, 201202, China.
6. Azucar No. 107, Col. Granjas, Mexico.
РЗН 2013/625
08.07.2013
93 9370
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)