РЗН 2013/625

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/625

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Средства перевязочныеварианты исполнения:
1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea.
2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity.
3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril.
4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity.
5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle.
6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus.
7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity.
8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity.
9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.
10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.
11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.
12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.
13. Повязки для очищения ран: Curity.
14. Пластыри медицинские: Curity.
15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.

Номер РУ

РЗН 2013/625

Дата РУ

11.08.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17048

Заявитель

ООО "Ковидиен Евразия"

Фактический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1

Изготовитель

"Ковидиен Ллс"

Фактический адрес изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9370

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien, 1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA. 3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany. 4. Derma Sciences, Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, M1S 3S4, Canada. 5. Shanghai Huazhou Pressure Sensitive Adhesive Products Co., Ltd., No. 2858, Huazhou Road, Chuansha New Town, Pudong New District, 201202 Shanghai, China. 6. Laboratorios Le Roy, S.A. De C.V., km 2.5 Carretera a Yecapixtla, Agua Hedionda, 62820 - Yecapixtla (Morelos), Mexico. 7. Strukmyer, LLC (Also trading as Strukmyer Medical), 1801 Big Town Boulevard, Suite 100, Mesquite, Texas, 75149, USA. 8. Ludlow Technical Products Canada Ltd. (A Division of Covidien), 215 Herbert Street, Gananoque, Ontario, K7G 2Y7, Canada. 9. Covidien, Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147390

1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super

Таблица пуста

147390

1. Повязки на тканевой основе: Kerlix AMD

Таблица пуста

147390

1. Повязки на тканевой основе: Curity

Таблица пуста

147390

1. Повязки на тканевой основе: Curity AMD

Таблица пуста

147390

1. Повязки на тканевой основе: Vaseline

Таблица пуста

147390

1. Повязки на тканевой основе: Xeroform

Таблица пуста

147390

1. Повязки на тканевой основе: Dermacea.

Таблица пуста

147390

2. Повязки на нетканой основе: Exсilon

Таблица пуста

147390

2. Повязки на нетканой основе: Exсilon AMD

Таблица пуста

147390

2. Повязки на нетканой основе: Curity AMD

Таблица пуста

147390

2. Повязки на нетканой основе: Curity.

Таблица пуста

147390

3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix

Таблица пуста

147390

3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix Lite

Таблица пуста

147390

3. Повязки фиксирующие в рулонах: Curity

Таблица пуста

147390

3. Повязки фиксирующие в рулонах: Webril.

Таблица пуста

147390

4. Повязки комбинированные: Telfa

Таблица пуста

147390

4. Повязки комбинированные: Telfa Plus

Таблица пуста

147390

4. Повязки комбинированные: Telfa Max

Таблица пуста

147390

4. Повязки комбинированные: Telfa Island

Таблица пуста

147390

4. Повязки комбинированные: Telfa AMD

Таблица пуста

147390

4. Повязки комбинированные: Viasorb

Таблица пуста

147390

4. Повязки комбинированные: Curity.

Таблица пуста

128840

5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall

Таблица пуста

128840

5. Материалы гидрогелевые перевязочные: Argyle.

Таблица пуста

148110

6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear

Таблица пуста

148110

6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Kendall

Таблица пуста

148110

6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Kendall Plus.

Таблица пуста

234600

7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol

Таблица пуста

234600

7. Повязки для обработки места инъекции: Curity.

Таблица пуста

241110

8. Повязки послеожоговые: Kerlix

Таблица пуста

241110

8. Повязки послеожоговые: Curity

Таблица пуста

147390

9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD.

Таблица пуста

147390

10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall.

Таблица пуста

147390

11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall.

Таблица пуста

147390

12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall.

Таблица пуста

234600

13. Повязки для очищения ран: Curity.

Таблица пуста

136010

14. Пластыри медицинские: Curity.

Таблица пуста

147390

15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec

Таблица пуста

147390

15. Повязки рентгенонепроницаемые: Dermacea

Таблица пуста

147390

15. Повязки рентгенонепроницаемые: Kerlix

Таблица пуста

147390

15. Повязки рентгенонепроницаемые: Curity.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средства перевязочныеварианты исполнения: 1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea. 2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity. 3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril. 4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity. 5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle. 6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus. 7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity. 8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity. 9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD. 10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall. 11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall. 12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall. 13. Повязки для очищения ран: Curity. 14. Пластыри медицинские: Curity. 15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity.

РЗН 2013/625

28.06.2018

ООО "Кардинал Хелс Раша"

21.20.24.160

183260

Подробнее

РУ

Развернуть

Средства перевязочныеI. Средства перевязочные, варианты исполнения: 1. Повязки на тканевой основе: Kerlix Super; Kerlix AMD; Curity; Curity AMD; Vaseline; Xeroform; Dermacea. 2. Повязки на нетканой основе: Exсilon; Exсilon AMD; Curity AMD, Curity. 3. Повязки фиксирующие в рулонах: Kerlix; Kerlix Lite; Curity; Webril. 4. Повязки комбинированные: Telfa; Telfa Plus; Telfa Max; Telfa Island; Telfa AMD; Viasorb; Curity. 5. Материалы гидрогелевые перевязочные:Kendall, Argyle. 6. Повязки-покрытия пленочные для ран: Telfa Clear; Kendall, Kendall Plus. 7. Повязки для обработки места инъекции: Webcol; Curity. 8. Повязки послеожоговые: Kerlix, Curity. 9. Повязки из полиуретановой губки: Kendall AMD. 10. Повязки кальциево-альгинатные: Kendall. 11. Повязки кальциево-альгинатные с цинком: Kendall. 12. Повязки с гидроколлоидной основой: Kendall. 13. Повязки для очищения ран: Curity. 14. Пластыри медицинские: Curity. 15. Повязки рентгенонепроницаемые: Vistec, Dermacea, Kerlix, Curity. II. Производители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, 1430 Marvin Griffin Road, Augusta, GA 30906, USA. 3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 4. Derma Sciences Canada Inc., 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada. 5. Shanghai Huazhou PSA Products Co., Ltd., No 2858 Huazhou Road, Airport Pudong New Area Shanghai, 201202, China. 6. Laboratorios Le Roy, Azucar No. 107, Col. Granjas, Mexico. III. Место производства: 1. 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. 1430 Marvin Griffin Road, Augusta, GA 30906, USA. 3. Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 4. 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada. 5. No 2858 Huazhou Road, Airport Pudong New Area Shanghai, 201202, China. 6. Azucar No. 107, Col. Granjas, Mexico.

РЗН 2013/625

08.07.2013

93 9370

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1064/17 от 28.04.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)