РЗН 2013/558
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
207820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 3 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 3 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦПВарианты исполнения:
I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 1 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик-1 шт (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 2 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт. (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 3 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт. (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 2 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт.
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 3 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник- 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт.
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2013/558
14.05.2021
ООО "МАЙРА РУ"
30.92.20.000
207820
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, с принадлежностямиварианты исполнения:
VСG0C;
VСG0E.
в составе:
1. Кресло-коляска.
2. Колеса, не более 6 шт.
3. Барьерка.
4. Абдуктор.
Принадлежности.
5. Колеса (комплект сменный), не более 6 шт.
6. Корзина.
7. Ремень фиксирующий.
8. Капюшон защитный съемный.
9. Дождевик.
10. Мешок для ног утепленный.
11. Сумка.
РЗН 2013/558
31.08.2017
ООО "Майра РУ"
32.50.50.000
207820
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, варианты исполнения VСG0C и VСG0E, с принадлежностямиI. Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, варианты исполнения VСG0C и VСG0E, в составе:
1. Кресло-коляска.
2. Колеса, не более 6 шт.
3. Барьерка.
4. Абдуктор.
II. Принадлежности.
5. Колеса (комплект сменный), не более 6 шт.
6. Корзина.
7. Ремень фиксирующий.
8. Капюшон защитный съемный.
9. Дождевик.
10. Мешок для ног утепленный.
11. Сумка.
РЗН 2013/558
18.04.2013
94 5150
—