РЗН 2013/558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, с принадлежностямиварианты исполнения:
VСG0C;
VСG0E.
в составе:
1. Кресло-коляска.
2. Колеса, не более 6 шт.
3. Барьерка.
4. Абдуктор.
Принадлежности.
5. Колеса (комплект сменный), не более 6 шт.
6. Корзина.
7. Ремень фиксирующий.
8. Капюшон защитный съемный.
9. Дождевик.
10. Мешок для ног утепленный.
11. Сумка.
VСG0C;
VСG0E.
в составе:
1. Кресло-коляска.
2. Колеса, не более 6 шт.
3. Барьерка.
4. Абдуктор.
Принадлежности.
5. Колеса (комплект сменный), не более 6 шт.
6. Корзина.
7. Ремень фиксирующий.
8. Капюшон защитный съемный.
9. Дождевик.
10. Мешок для ног утепленный.
11. Сумка.
Номер РУ
РЗН 2013/558
Дата РУ
31.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25647
Заявитель
ООО "Майра РУ"
Фактический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Юридический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Изготовитель
"мдх сп. з о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, mdh sp.z o.o., ul. Tymienieckiego 22/24, 90-349 Lodz, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, mdh sp.z o.o., ul. Tymienieckiego 22/24, 90-349 Lodz, Poland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
207820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
mdh sp.z o.o., ul. Tymienieckiego 22/24, 90-349 Lodz, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
VСG0C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207820
VСG0E
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦПВарианты исполнения:
I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 1 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик-1 шт (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 2 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт. (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 3 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт. (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 2 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт.
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 3 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник- 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт.
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2013/558
17.05.2022
ООО "МАЙРА РУ"
30.92.20.000
207820
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦПВарианты исполнения:
I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 1 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик-1 шт (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 2 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт. (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0C (DRVG0C) (UMBRELLA), размер 3 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт. (при необходимости).
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 2 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник - 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт.
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель VCG0E (DRVG0J) (JUNIOR PLUS), размер 3 в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник- 1 шт.
11. Набор: боковые подушечки - 4 шт., поясничный валик - 1 шт.
12. Зонт - 1 шт. (при необходимости).
13. Столик - 1 шт.
14. Подстаканник - 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2013/558
14.05.2021
ООО "МАЙРА РУ"
30.92.20.000
207820
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, варианты исполнения VСG0C и VСG0E, с принадлежностямиI. Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, варианты исполнения VСG0C и VСG0E, в составе:
1. Кресло-коляска.
2. Колеса, не более 6 шт.
3. Барьерка.
4. Абдуктор.
II. Принадлежности.
5. Колеса (комплект сменный), не более 6 шт.
6. Корзина.
7. Ремень фиксирующий.
8. Капюшон защитный съемный.
9. Дождевик.
10. Мешок для ног утепленный.
11. Сумка.
РЗН 2013/558
18.04.2013
94 5150
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)