РЗН 2013/539
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/539
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим:
1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock.
2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock.
3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная.
4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном.
5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами.
6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "male/female Luer Lock".
8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock.
10. Трубка для заполнения.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock.
2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock.
3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная.
4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном.
5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами.
6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "male/female Luer Lock".
8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock.
10. Трубка для заполнения.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
Номер РУ
РЗН 2013/539
Дата РУ
03.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59214
Заявитель
АО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Изготовитель
"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
238670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA.
2. Catheter Research, Inc., 6102 Victory Way, Indianapolis, Indiana, 46278, USA.
3. Catheter Research, S.R.L., Edificio 22-23 D Zona Franca Parque Industrial Zeta Cartago, Costa Rica, Costa Rica.
4. Infumed GmbH, Am Detershof 31, D-26655 Westerstede, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238670
Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим:
1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock.
2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock.
3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная.
4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном.
5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами.
6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "Male/female Luer Lock".
8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock.
10. Трубка для заполнения.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа Luer, Luer-Lock, Linden-Luer, ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
РЗН 2013/539
01.06.2022
АО "Санте Медикал Системс"
32.50.13.190
238670
Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим:
1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock.
2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock.
3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная.
4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном.
5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами.
6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "male/female Luer Lock".
8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.
9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock.
10. Трубка для заполнения.
II. Принадлежности:
1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.
2. Камера для капельного введения.
3. Прокалыватель.
4. Колпачок.
III. Производители:
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA.
2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Infumed GmbH, D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany.
IV. Место производства:
1. 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA.
2. Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany.
РЗН 2013/539
12.07.2013
94 6460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)