РЗН 2013/516
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический XS-500i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический XS-500i, с принадлежностямиI. Анализатор гематологический XS-500i:
1. Анализатор гематологический XS-500i.
2. Процессорный блок для XS c программным обеспечением SUIT (IPU HP for XS (incl. SUIT)).
3. Процессорный блок для XS/UX/UF/RD c программным обеспечением SUIT ( IPU HP for XS/UX/UF/RD (incl. SUIT)).
4. Клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)).
5. Монитор рабочей станции (19`` TFT Monitor for IPU HP).
II. Принадлежности:
1. Комплект дополнительных материалов (XS-500i supply parts EU): Кабель № 15, Кабель 4622-007-0092, Руководство по эксплуатации XS-500i.
2. Предохранитель 50T050H (250V 5A).
3. Предохранитель № 19195 (250V 5A).
4. Щетка датчика- преобразователя (с крышкой).
5. Отвертка Phillips № 1300 № 2.
6. Обычная отвертка DS-34.
7. Поддон № 129.
8. Приспособление для вскрытия кубитейнеров № 2.
9. Полиуретановая трубка 4 мм вн. диам. × 6 мм внешн. диам. 2 м.
10. Полиуретановая трубка 6 мм вн. диам. × 9 мм внешн. диам. 5 м.
11. Сливное приспособление к кубитейнеру № 1 (10 L).
12. Сливное приспособление к кубитейнеру № 5.
13. Сливное приспособление к кубитейнеру № 7.
14. Сливное приспособление к кубитейнеру № 10.
15. Руководство к программному обеспечению (Software Guide) для XS-500i
16. Комплект CDR 1XSi1: диски с программным обеспечением CDR 1XSi1 - не более 10 шт.
17. Сетевой кабель № 15.
18. Сетевой кабель 4622-007-0092.
19. Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon).
20. Кабель для подключения (Cable CAB-426).
21. Кабель для подключения к RS232-порту (RS232-cable CAB-426).
22. Подставка под считыватель штрих-кодов (Gryphon Desk/Wall holder).
23. Подставка для считывателя штриховых кодов (Gryphon Retail Stand).
24. Инструкция по эксплуатации (IFU) ) для XS-500i.
25. Универсальный дилюент (10 л) Cellpack (10l).
26. Лизирующий реагент (500 мл.) Sulfolyser (500ml).
27. Флуоресцентный краситель-4DS (42 мл.) Stromatolyser-4DS (42ml).
28. Флуоресцентный краситель-4DS (2 л.)Stromatolyser-4DL (2l).
29. Депротеинизатор (50 мл) Cellclean (50ml).
30. Контрольный материал уровень 1 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 1 (4 x 1,5 ml).
31. Контрольный материал уровень 2 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 2 (4 x 1,5 ml).
32. Контрольный материал уровень 3 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 3 (4 x 1,5 ml).
33. Калибратор SCS-1000 (3 x 2 мл) (SCS-1000 CALIBRATOR (3x2 ml).
34. Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 мл) (Latex A-7312 (3 ml).
35. Латексная контрольная суспензия 4207A DUKE (10 мл) (Latex Particles 4207A DUKE (10 ml).
РЗН 2013/516
25.12.2023
ООО "Сисмекс РУС"
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический XS-500i, с принадлежностямиI. Анализатор гематологический XS-500i:
1. Анализатор гематологический XS-500i.
2. Процессорный блок для XS c программным обеспечением SUIT (IPU HP for XS (incl. SUIT)).
3. Процессорный блок для XS/UX/UF/RD c программным обеспечением SUIT ( IPU HP for XS/UX/UF/RD (incl. SUIT)).
4. Клавиатура (Keyboard HP Standart (Int)).
5. Монитор рабочей станции (19`` TFT Monitor for IPU HP).
II. IIринадлежности:
1. Комплект дополнительных материалов (XS-500i supply parts EU): Кабель № 15, Кабель 4622-007-0092, Руководство по эксплуатации XS-500i.
2. Предохранитель 50T050H (250V 5A).
3. Предохранитель № 19195 (250V 5A).
4. Щетка датчика- преобразователя (с крышкой).
5. Отвертка Phillips № 1300 № 2.
6. Обычная отвертка DS-34.
7. Поддон № 129.
8. Приспособление для вскрытия кубитейнеров № 2.
9. Полиуретановая трубка 4 мм вн. диам. × 6 мм внешн. диам. 2 м.
10. Полиуретановая трубка 6 мм вн. диам. × 9 мм внешн. диам. 5 м.
11. Сливное приспособление к кубитейнеру № 1 (10 L).
12. Сливное приспособление к кубитейнеру № 5.
13. Сливное приспособление к кубитейнеру № 7.
14. Сливное приспособление к кубитейнеру № 10.
15. Руководство к программному обеспечению (Software Guide) для XS-500i
16. Комплект CDR 1XSi1: диски с программным обеспечением CDR 1XSi1 ? не более 10 шт.
17. Сетевой кабель № 15.
18. Сетевой кабель 4622-007-0092.
19. Считыватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon).
20. Кабель для подключения (Cable CAB-426).
21. Кабель для подключения к RS232-порту (RS232-cable CAB-426).
22. Подставка под считыватель штрих-кодов (Gryphon Desk/Wall holder).
23. Подставка для считывателя штриховых кодов (Gryphon Retail Stand).
24. Инструкция по эксплуатации (IFU) ) для XS-500i.
25. Универсальный дилюент (10 л) Cellpack (10l).
26. Лизирующий реагент (500 мл.) Sulfolyser (500ml).
27. Флуоресцентный краситель-4DS (42 мл.) Stromatolyser-4DS (42ml).
28. Флуоресцентный краситель-4DS (2 л.)Stromatolyser-4DL (2l).
29. Депротеинизатор (50 мл) Cellclean (50ml).
30. Контрольный материал уровень 1 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 1 (4 x 1,5 ml).
31. Контрольный материал уровень 2 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 2 (4 x 1,5 ml).
32. Контрольный материал уровень 3 (4 x 1,5 мл) XS CHECK LEVEL 3 (4 x 1,5 ml).
33. Калибратор SCS-1000 (3 x 2 мл) (SCS-1000 CALIBRATOR (3x2 ml).
34. Латексная контрольная суспензия Latex A-7312 (3 мл) (Latex A-7312 (3 ml).
35. Латексная контрольная суспензия 4207A DUKE (10 мл) (Latex Particles 4207A DUKE (10 ml).
РЗН 2013/516
18.04.2013
ООО "Сисмекс РУС"
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)