РЗН 2013/491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170510
Набор реагентов для окраски препаратов крови и костного мозга на автоматических устройствах типа НЕМА ТЕК (ДИАХИМ- ГЕМА Т) по ТУ 9398-084-27428909-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для окраски препаратов крови и костного мозга на автоматических устройствах типа НЕМА ТЕК (ДИАХИМ-ГЕМА Т) по ТУ 9398-084-27428909-2012Комплектация № 1:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 250 мл - 1 флакон;
- буферный раствор 500 мл - 1 флакон;
- промывочный раствор (концентрат) 100 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация № 2:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 1000 мл - 4 флакона;
- буферный раствор 1000 мл - 3 флакона;
- промывочный раствор (концентрат) 1000 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация № 3:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 250 мл - 1 флакон;
- буферный раствор 500 мл - 1 флакон;
- промывочный раствор - М (концентрат) 100 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация № 4:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 1000 мл - 4 флакона;
- буферный раствор 1000 мл - 3 флакона;
- промывочный раствор - М (концентрат) 1000 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация № 5:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 1000 мл - 3 флакона;
- буферный раствор 1000 мл - 4 флакона;
- промывочный раствор - М (концентрат) 1000 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
РЗН 2013/491
27.06.2022
21.20.23.110
170510
Набор реагентов для окраски препаратов крови и костного мозга на автоматических устройствах типа НЕМА ТЕК (ДИАХИМ- ГЕМА Т) по ТУ 9398-084-27428909-2012В составе:
- Фиксатор-краситель по Май- Грюнвальду -1 флакон.
- Буферный раствор - 1 флакон.
- Промывочный раствор (концентрат) - 1 флакон.
РЗН 2013/491
11.01.2016
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"
93 9816
170510