РЗН 2013/491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
170510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170510
Набор реагентов для окраски препаратов крови и костного мозга на автоматических устройствах типа НЕМА ТЕК (ДИАХИМ- ГЕМА Т) по ТУ 9398-084-27428909-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для окраски препаратов крови и костного мозга на автоматических устройствах типа НЕМА ТЕК (ДИАХИМ-ГЕМА Т) по ТУ 9398-084-27428909-2012Комплектация № 1:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 250 мл - 1 флакон;
- буферный раствор 500 мл - 1 флакон;
- промывочный раствор (концентрат) 100 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация № 2:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 1000 мл - 4 флакона;
- буферный раствор 1000 мл - 3 флакона;
- промывочный раствор (концентрат) 1000 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация № 3:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 250 мл - 1 флакон;
- буферный раствор 500 мл - 1 флакон;
- промывочный раствор - М (концентрат) 100 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация № 4:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 1000 мл - 4 флакона;
- буферный раствор 1000 мл - 3 флакона;
- промывочный раствор - М (концентрат) 1000 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация № 5:
- фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду 1000 мл - 3 флакона;
- буферный раствор 1000 мл - 4 флакона;
- промывочный раствор - М (концентрат) 1000 мл - 1 флакон.
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
РЗН 2013/491
27.06.2022
21.20.23.110
170510
Набор реагентов для окраски препаратов крови и костного мозга
на автоматических устройствах типа HEMA TEK (ДИАХИМ-ГЕМА Т) по ТУ 9398-084-27428909-2012Набор реагентов для окраски препаратов крови и костного мозга
на автоматических устройствах типа HEMA TEK (ДИАХИМ-ГЕМА Т) по ТУ 9398-084-27428909-2012
в состав набора входят следующие компоненты:
- Фиксатор-краситель по Май-Грюнвальду-1 флакон.
- Буферный раствор ? 1 флакон.
- Промывочный раствор (концентрат) ? 1 флакон.
РЗН 2013/491
03.04.2013
93 9816
—