РЗН 2013/467
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 214-100, 215-110, 225-110, VDD 435-110 и интродюсеры разрывные с принадлежностями:
II. Принадлежности электродов:
1. Направитель, 1 шт.
2. Паспорт, 1 шт.
3. Руководство для клинициста, 1 шт. на партию.
4. Первая упаковка, 1 шт.
5. Вторая упаковка, 2 шт.
6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода.
III. Принадлежности интродюсеров:
1. Проводник, 1 шт.
2. Ловитель, 1 шт.
3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт.
5. Этикетка, 1 шт.
6. Трубка, 1 шт.
7. Первая упаковка, 1 шт.
8. Вторая упаковка, 1 шт.
IV. Производители:
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
(ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический).
2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"),
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
V. Место производства:
1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
II. Принадлежности электродов:
1. Направитель, 1 шт.
2. Паспорт, 1 шт.
3. Руководство для клинициста, 1 шт. на партию.
4. Первая упаковка, 1 шт.
5. Вторая упаковка, 2 шт.
6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода.
III. Принадлежности интродюсеров:
1. Проводник, 1 шт.
2. Ловитель, 1 шт.
3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт.
5. Этикетка, 1 шт.
6. Трубка, 1 шт.
7. Первая упаковка, 1 шт.
8. Вторая упаковка, 1 шт.
IV. Производители:
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
(ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический).
2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"),
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
V. Место производства:
1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Номер РУ
РЗН 2013/467
Дата РУ
03.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86056
Заявитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Фактический адрес заявителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес заявителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Изготовитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Фактический адрес изготовителя
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 214-100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 215-110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 225-110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели VDD 435-110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329880
Интродюсеры разрывные
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006I. Принадлежности электродов:
1. Направитель, 1 шт.
2. Паспорт, 1 шт.
3. Руководство для клинициста, 1 шт. на партию.
4. Первая упаковка, 1 шт.
5. Вторая упаковка, 2 шт.
6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода.
II. Принадлежности интродюсеров:
1. Проводник, 1 шт.
2. Ловитель, 1 шт.
3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт.
5. Этикетка, 1 шт.
6. Трубка, 1 шт.
7. Первая упаковка, 1 шт.
8. Вторая упаковка, 1 шт.
РЗН 2013/467
14.07.2021
26.60.14.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)