РЗН 2013/467
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006I. Принадлежности электродов:
1. Направитель, 1 шт.
2. Паспорт, 1 шт.
3. Руководство для клинициста, 1 шт. на партию.
4. Первая упаковка, 1 шт.
5. Вторая упаковка, 2 шт.
6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода.
II. Принадлежности интродюсеров:
1. Проводник, 1 шт.
2. Ловитель, 1 шт.
3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт.
5. Этикетка, 1 шт.
6. Трубка, 1 шт.
7. Первая упаковка, 1 шт.
8. Вторая упаковка, 1 шт.
1. Направитель, 1 шт.
2. Паспорт, 1 шт.
3. Руководство для клинициста, 1 шт. на партию.
4. Первая упаковка, 1 шт.
5. Вторая упаковка, 2 шт.
6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода.
II. Принадлежности интродюсеров:
1. Проводник, 1 шт.
2. Ловитель, 1 шт.
3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт.
5. Этикетка, 1 шт.
6. Трубка, 1 шт.
7. Первая упаковка, 1 шт.
8. Вторая упаковка, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/467
Дата РУ
14.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54172
Изготовитель
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский пр-д., 4А, стр. 1А.
2. ООО НПП "Кардиоспектр", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4 А, стр. 1 А.
3. ООО "Биоточмаш", Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 214-100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 215-110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 225-110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137360
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели VDD 435-110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
интродюсеры разрывные
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов ЭЛВИ модели 214-100, 215-110, 225-110, VDD 435-110 и интродюсеры разрывные с принадлежностями:
II. Принадлежности электродов:
1. Направитель, 1 шт.
2. Паспорт, 1 шт.
3. Руководство для клинициста, 1 шт. на партию.
4. Первая упаковка, 1 шт.
5. Вторая упаковка, 2 шт.
6. Коробка, 1 шт. на 2 электрода.
III. Принадлежности интродюсеров:
1. Проводник, 1 шт.
2. Ловитель, 1 шт.
3. Шприц стерильный однократного применения, 1 шт.
4. Игла стерильная одноразовая 1,4 х 75 мм, 1 шт.
5. Этикетка, 1 шт.
6. Трубка, 1 шт.
7. Первая упаковка, 1 шт.
8. Вторая упаковка, 1 шт.
IV. Производители:
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
(ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический).
2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"),
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
V. Место производства:
1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
РЗН 2013/467
03.04.2013
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)