РЗН 2013/443 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/443 
Наименование
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностейI.Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK.
II.Принадлежности.
1. Корпус.
2. Дисплей.
3. Плунжер.
4. Кожух передний.
5. Кожух задний.
6. Захваты плунжера.
7. Зажим шприца.
8. Панель кнопочная.
9. Рычаг фиксации.
10. Крючок для удлинительного набора.
11. Индикатор сигналов.
12. Механизм фиксации.
13. Механизм толкателя.
14. Механизм крепления.
15. Механизм блокировочный.
16. Механизм дверки специальный.
17. Датчик капель.
18. Датчик потока.
19. Механизм перистальтический.
20. Вал привода специальный.
21. Шестерни привода специальные.
22. Электродвигатель привода специальный.
23. Плата контроллера.
24. Плата блока питания.
25. Плата микропроцессора.
26. Лента проводниковая.
27. Разъем коммутационный.
28. Микросхема программная.
29. Плата индикаторная.
30. Индикатор светодиодный.
31. Плата распределительная.
32. Коннектор соединительный.
33. Устройство инфракрасной связи.
34. Датчик давления.
35. Батарея аккумуляторная.
36. Батарея аккумуляторная основная.
37. Трубка переходная.
38. Шестерня плунжера.
39. Наклейка.
40. Наклейка панели опций.
41. Наклейка панели выключения.
42. Наклейка центральная.
43. Набор наклеек.
44. Датчик плунжера.
III. Производитель:
- CareFusion U.K. 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom;
- CareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
IV. Место производства:
- The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom;
- A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
Номер РУ
РЗН 2013/443 
Дата РУ
04.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85590
Изготовитель
КэаФьюжн Ю.К. 305 Лтд
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CareFusion U.K. 305 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
- The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom; - A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260420
ASENA TIVA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260420
GS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260420
GH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260420
CC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260420
GW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260420
PK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260420
ALARIS TIVA
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностейПринадлежности. 1. Корпус. 2. Дисплей. 3. Плунжер. 4. Кожух передний. 5. Кожух задний. 6. Захваты плунжера. 7. Зажим шприца. 8. Панель кнопочная. 9. Рычаг фиксации. 10. Крючок для удлинительного набора. 11. Индикатор сигналов. 12. Механизм фиксации. 13. Механизм толкателя. 14. Механизм крепления. 15. Механизм блокировочный. 16. Механизм дверки специальный. 17. Датчик капель. 18. Датчик потока. 19. Механизм перистальтический. 20. Вал привода специальный. 21. Шестерни привода специальные. 22. Электродвигатель привода специальный. 23. Плата контроллера. 24. Плата блока питания. 25. Плата микропроцессора. 26. Лента проводниковая. 27. Разъем коммутационный. 28. Микросхема программная. 29. Плата индикаторная. 30. Индикатор светодиодный. 31. Плата распределительная. 32. Коннектор соединительный. 33. Устройство инфракрасной связи. 34. Датчик давления. 35. Батарея аккумуляторная. 36. Батарея аккумуляторная основная. 37. Трубка переходная. 38. Шестерня плунжера. 39. Наклейка. 40. Наклейка панели опций. 41. Наклейка панели выключения. 42. Наклейка центральная. 43. Набор наклеек. 44. Датчик плунжера.
РЗН 2013/443 
22.09.2020
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.50.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PKс принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к насосам инфузионным медицинским моделей ASENA TIVA, GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK 1. Корпус 2. Дисплей 3. Плунжер 4. Кожух передний 5. Кожух задний 6. Захваты плунжера 7. Зажим шприца 8. Панель кнопочная 9. Рычаг фиксации 10. Крючок для удлинительного набора 11. Индикатор сигналов 12. Механизм фиксации 13. Механизм толкателя 14. Механизм крепления 15. Механизм блокировочный 16. Механизм дверки специальный 17. Датчик капель 18. Датчик потока 19. Механизм перистальтический 20. Вал привода специальный 21. Шестерни привода специальные 22. Электродвигатель привода специальный 23. Плата контроллера 24. Плата блока питания 25. Плата микропроцессора 26. Лента проводниковая 27. Разъем коммутационный 28. Микросхема программная 29. Плата индикаторная 30. Индикатор светодиодный 31. Плата распределительная 32. Коннектор соединительный 33. Устройство инфракрасной связи 34. Датчик давления 35. Батарея аккумуляторная 36. Батарея аккумуляторная основная 37. Трубка переходная 38. Шестерня плунжера 39. Наклейка 40. Наклейка панели опций 41. Наклейка панели выключения 42. Наклейка центральная 43. Набор наклеек 44. Датчик плунжера Заводы-изготовители: - Cardinal Health 306 Ltd., Великобритания - Cardinal Health 317 Sаrl, Швейцария - Cardinal Health 303 Inc", США
ФС № 2006/514
18.04.2006
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
03.10.2018
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1726/17 от 18.07.2017
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)