РЗН 2013/443
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностейПринадлежности.
1. Корпус.
2. Дисплей.
3. Плунжер.
4. Кожух передний.
5. Кожух задний.
6. Захваты плунжера.
7. Зажим шприца.
8. Панель кнопочная.
9. Рычаг фиксации.
10. Крючок для удлинительного набора.
11. Индикатор сигналов.
12. Механизм фиксации.
13. Механизм толкателя.
14. Механизм крепления.
15. Механизм блокировочный.
16. Механизм дверки специальный.
17. Датчик капель.
18. Датчик потока.
19. Механизм перистальтический.
20. Вал привода специальный.
21. Шестерни привода специальные.
22. Электродвигатель привода специальный.
23. Плата контроллера.
24. Плата блока питания.
25. Плата микропроцессора.
26. Лента проводниковая.
27. Разъем коммутационный.
28. Микросхема программная.
29. Плата индикаторная.
30. Индикатор светодиодный.
31. Плата распределительная.
32. Коннектор соединительный.
33. Устройство инфракрасной связи.
34. Датчик давления.
35. Батарея аккумуляторная.
36. Батарея аккумуляторная основная.
37. Трубка переходная.
38. Шестерня плунжера.
39. Наклейка.
40. Наклейка панели опций.
41. Наклейка панели выключения.
42. Наклейка центральная.
43. Набор наклеек.
44. Датчик плунжера.
1. Корпус.
2. Дисплей.
3. Плунжер.
4. Кожух передний.
5. Кожух задний.
6. Захваты плунжера.
7. Зажим шприца.
8. Панель кнопочная.
9. Рычаг фиксации.
10. Крючок для удлинительного набора.
11. Индикатор сигналов.
12. Механизм фиксации.
13. Механизм толкателя.
14. Механизм крепления.
15. Механизм блокировочный.
16. Механизм дверки специальный.
17. Датчик капель.
18. Датчик потока.
19. Механизм перистальтический.
20. Вал привода специальный.
21. Шестерни привода специальные.
22. Электродвигатель привода специальный.
23. Плата контроллера.
24. Плата блока питания.
25. Плата микропроцессора.
26. Лента проводниковая.
27. Разъем коммутационный.
28. Микросхема программная.
29. Плата индикаторная.
30. Индикатор светодиодный.
31. Плата распределительная.
32. Коннектор соединительный.
33. Устройство инфракрасной связи.
34. Датчик давления.
35. Батарея аккумуляторная.
36. Батарея аккумуляторная основная.
37. Трубка переходная.
38. Шестерня плунжера.
39. Наклейка.
40. Наклейка панели опций.
41. Наклейка панели выключения.
42. Наклейка центральная.
43. Набор наклеек.
44. Датчик плунжера.
Номер РУ
РЗН 2013/443
Дата РУ
22.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47108
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"БД Швейцария Сарл"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, BD Switzerland Sarl, Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment А4, 1262 Eysins, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, BD Switzerland Sarl, Route de Crassier 17, Business Park Terre-Bonne, Batiment А4, 1262 Eysins, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Plexus Services RO S.R.L., Eugeniu Carada Street, no 2-4, Oradea, 410610, Bihor, Romania.
2. Flextronics Romania S.R.L, Calea Torontalului DN6, km 5.7, RO-300000 Timisoara, Romania.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS CC без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS CC с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS GH без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS GH с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS GS без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS GS с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260420
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS GW без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260420
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS GW с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS PK без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS PK с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS TIVA без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ALARIS TIVA с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA CC без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA CC с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA GH без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA GH с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA GS без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA GS с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260420
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA GW без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260420
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA GW с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA PK без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA PK с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностейI.Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK.
II.Принадлежности.
1. Корпус.
2. Дисплей.
3. Плунжер.
4. Кожух передний.
5. Кожух задний.
6. Захваты плунжера.
7. Зажим шприца.
8. Панель кнопочная.
9. Рычаг фиксации.
10. Крючок для удлинительного набора.
11. Индикатор сигналов.
12. Механизм фиксации.
13. Механизм толкателя.
14. Механизм крепления.
15. Механизм блокировочный.
16. Механизм дверки специальный.
17. Датчик капель.
18. Датчик потока.
19. Механизм перистальтический.
20. Вал привода специальный.
21. Шестерни привода специальные.
22. Электродвигатель привода специальный.
23. Плата контроллера.
24. Плата блока питания.
25. Плата микропроцессора.
26. Лента проводниковая.
27. Разъем коммутационный.
28. Микросхема программная.
29. Плата индикаторная.
30. Индикатор светодиодный.
31. Плата распределительная.
32. Коннектор соединительный.
33. Устройство инфракрасной связи.
34. Датчик давления.
35. Батарея аккумуляторная.
36. Батарея аккумуляторная основная.
37. Трубка переходная.
38. Шестерня плунжера.
39. Наклейка.
40. Наклейка панели опций.
41. Наклейка панели выключения.
42. Наклейка центральная.
43. Набор наклеек.
44. Датчик плунжера.
III. Производитель:
- CareFusion U.K. 305 Ltd., The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom;
- CareFusion Switzerland 317 Sarl, A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
IV. Место производства:
- The Crescent, Jays Close, Basingstoke, RG22, 4BS, United Kingdom;
- A-One Business Center, Zone d`Activitės, Vers-La-Piėce, 10, 1180 Rolle, Switzerland.
РЗН 2013/443
04.04.2013
94 4400
—
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PKс принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к насосам инфузионным медицинским моделей
ASENA TIVA, GS, GH, CC, GW, PK; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK
1. Корпус
2. Дисплей
3. Плунжер
4. Кожух передний
5. Кожух задний
6. Захваты плунжера
7. Зажим шприца
8. Панель кнопочная
9. Рычаг фиксации
10. Крючок для удлинительного набора
11. Индикатор сигналов
12. Механизм фиксации
13. Механизм толкателя
14. Механизм крепления
15. Механизм блокировочный
16. Механизм дверки специальный
17. Датчик капель
18. Датчик потока
19. Механизм перистальтический
20. Вал привода специальный
21. Шестерни привода специальные
22. Электродвигатель привода специальный
23. Плата контроллера
24. Плата блока питания
25. Плата микропроцессора
26. Лента проводниковая
27. Разъем коммутационный
28. Микросхема программная
29. Плата индикаторная
30. Индикатор светодиодный
31. Плата распределительная
32. Коннектор соединительный
33. Устройство инфракрасной связи
34. Датчик давления
35. Батарея аккумуляторная
36. Батарея аккумуляторная основная
37. Трубка переходная
38. Шестерня плунжера
39. Наклейка
40. Наклейка панели опций
41. Наклейка панели выключения
42. Наклейка центральная
43. Набор наклеек
44. Датчик плунжера
Заводы-изготовители:
- Cardinal Health 306 Ltd., Великобритания
- Cardinal Health 317 Sаrl, Швейцария
- Cardinal Health 303 Inc", США
ФС № 2006/514
18.04.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)