РЗН 2013/436
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011в составе:
Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт.; К+ 1 фл. (3,0 мл); К- 1 фл. (3,0 мл); Кг - 1 фл. (0,6 мл); РПР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-К - 1 фл. (12,0 мл); БРС - 1 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (0,5 мл); ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт.; К+ 1 фл. (3,0 мл); К- 1 фл. (3,0 мл); Кг - 1 фл. (0,6 мл); РПР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-К - 1 фл. (12,0 мл); БРС - 1 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (0,5 мл); ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/436
Дата РУ
11.03.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8484
Изготовитель
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт.; К+ 1 фл. (3,0 мл); К- 1 фл. (3,0 мл); Кг - 1 фл. (0,6 мл); РПР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-К - 1 фл. (12,0 мл); БРС - 1 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (0,5 мл);
ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл);
Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл);
стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл);
Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2013/436
11.08.2016
93 9817
213570
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011I.Набор реагентов «Мелиса Краснуха-IgG» для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи в составе:
Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт.; К+ 1 фл. (3,0 мл); К- 1 фл. (3,0 мл); Кг - 1 фл. (0,6 мл); РПР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-К - 1 фл. (12,0 мл); БРС - 1 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (0,5 мл); ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); нструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2013/436
31.05.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)