РЗН 2013/436
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт.; К+ 1 фл. (3,0 мл); К- 1 фл. (3,0 мл); Кг - 1 фл. (0,6 мл); РПР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-К - 1 фл. (12,0 мл); БРС - 1 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (0,5 мл);
ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл);
Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл);
стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл);
Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл);
Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл);
стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл);
Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/436
Дата РУ
11.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17161
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
213570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213570
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011: Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213570
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011: Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213570
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011: Комплект 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011в составе:
Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт.; К+ 1 фл. (3,0 мл); К- 1 фл. (3,0 мл); Кг - 1 фл. (0,6 мл); РПР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-К - 1 фл. (12,0 мл); БРС - 1 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (0,5 мл); ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2013/436
11.03.2015
93 9817
—
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011I.Набор реагентов «Мелиса Краснуха-IgG» для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи в составе:
Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт.; К+ 1 фл. (3,0 мл); К- 1 фл. (3,0 мл); Кг - 1 фл. (0,6 мл); РПР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-К - 1 фл. (12,0 мл); БРС - 1 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (0,5 мл); ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); нструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2013/436
31.05.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)