РЗН 2013/412
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT®варианты исполнения:
I. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaine, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
II. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® RETOUCH, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 0,55 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
РЗН 2013/412
28.10.2022
ООО "ЭббВи"
32.50.50.190
122160
Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFTварианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine;
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFT RETOUCH.
Комплектация 1:
1. Шприц c твердым пальцевым упором с 1,0 мл или 0,55 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 1,0 мл или 0,55 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
РЗН 2013/412
11.12.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFTварианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine;
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFT RETOUCH.
Комплектация 1:
1. Шприц c твердым пальцевым упором с 1,0мл или 0,55мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 1,0мл или 0,55мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
РЗН 2013/412
15.12.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFTВарианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine.
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFT RETOUCH.
в составе:
1. Шприц, заполненный гелем в объеме 1,0 мл или 0,55 мл - 2 шт.
2. Иглы стерильные инъекционные 30G 1/2"- 4шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
РЗН 2013/412
16.02.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
93 9818
122090