РЗН 2013/412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT®варианты исполнения:
I. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaine, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
II. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® RETOUCH, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 0,55 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
I. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaine, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 1,0 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
II. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® RETOUCH, в составе:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 0,55 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки - 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/412
Дата РУ
28.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62655
Заявитель
ООО "ЭббВи"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"АЛЛЕРГАН"
Фактический адрес изготовителя
, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® RETOUCH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaine
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFTварианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine;
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFT RETOUCH.
Комплектация 1:
1. Шприц c твердым пальцевым упором с 1,0 мл или 0,55 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 1,0 мл или 0,55 мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
РЗН 2013/412
11.12.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFTварианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine;
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFT RETOUCH.
Комплектация 1:
1. Шприц c твердым пальцевым упором с 1,0мл или 0,55мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором с 1,0мл или 0,55мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 4шт.
3. Инструкция по применению.
4. Комплект этикеток.
РЗН 2013/412
15.12.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.50.000
122090
Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFTВарианты исполнения:
- Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine.
- Имплантат внутридермальный Juvederm VOLIFT RETOUCH.
в составе:
1. Шприц, заполненный гелем в объеме 1,0 мл или 0,55 мл - 2 шт.
2. Иглы стерильные инъекционные 30G 1/2"- 4шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
РЗН 2013/412
16.02.2017
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
93 9818
122090
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLIFT with Lidocaine
II. Принадлежности:
1. Шприц заполненный гелем 1,0 мл - 2 шт.
2. Иглы стерильные инъекционные 30G 1/2" - 4 шт.
3. Инструкция-вкладыш по применению.
4. Комплект этикеток.
РЗН 2013/412
22.03.2013
93 9818
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
19.11.2025
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)