РЗН 2013/397

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/397

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты офтальмологические хирургические оттесняющие ШТОРЦI. Инструменты офтальмологические хирургические оттесняющие Шторц:
1. Офтальмологические хирургические фиксирующие инструменты ШТОРЦ, в том числе:
- Ирис-ретрактор с гибкой фиксацией (54055).
- Ретрактор конъюнктивальный (Е5015).
2. Офтальмологические хирургические интраокулярные инструменты ШТОРЦ, в том числе:
- Манипуляторы ИОЛ (55290, 55470, 6-250, 6-400, Е0545, ЕТ0545, Е0577, Е0717, ЕТ0717).
- Ретинальный крюк Олка (56291, 56292, 56293).
- Ретинальный шпатель Олка (56301, 56302, 56304, 56305, 56306, 56307).
- Крюк Куглена - манипулятор ИОЛ (Е0567).
- Разделитель ядра Нагахара (Е0578 L, E0578 R, ЕТ0578 L, ET0578 R).
- Манипулятор ядра Блумберга (Е0612).
- Мембранный шпатель - гребешкового типа (Е0625).
- Фрагментатор ядра (Е0711, E0711 T, E0711 TR).
- Шпатель для факоэмульсификации (Е0712).
- Шпатель Коха II для факоэмульсификации (Е0712-II).
- Манипулятор-разделитель ядра Коха (Е0713, E0713 G, ЕТ0713).
- Ротатор ядра Бехерта (Е4937).
- Ротатор ядра (ЕТ4937).
3. Офтальмологические хирургические расширители век ШТОРЦ, в том числе:
- Расширитель век Саура (52070).
- Расширитель век Каммана (52133).
- Расширитель век Меллингера-Аксенфельда (52081, 52082).
- Расширитель век Претории (52111, 52112).
- Расширитель век Баракуера (52121, 52121H, 52121K, 52122, 52123 Y1, 52125 Y1).
- Расширитель век Меллингера (52131, 52132, 52133, 52135, 52136, 52137, 52138).
- Расширитель век Кука (52201, 52201 Y3, 52202, 52203).
- Расширитель век тип Баракуера (Е4106, Е4106 H, Е4106 K, Е4106 KT, Е4106 N, Е4106 S, Е4106 ST, Е4106 T).
- Расширители век тип Баракуера детские (Е4107, E4107 K, Е4107 P, Е4107 PS).
- Расширители век тип Флойда-Баракуера-Симкое (Е4108, Е4108 S).
II. Производители:
- Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA;
- Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.
III. Место производства:
- 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA;
- Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.

Номер РУ

РЗН 2013/397

Дата РУ

22.04.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o83662

Изготовитель

"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3400

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

281130

Ирис-ретрактор с гибкой фиксацией (54055).

Таблица пуста

120430

Крюк Куглена - манипулятор ИОЛ (Е0567)

Таблица пуста

104020

Манипулятор ядра Блумберга (Е0612).

Таблица пуста

104020

Манипулятор-разделитель ядра Коха (E0713 G)

Таблица пуста

104020

Манипулятор-разделитель ядра Коха (Е0713)

Таблица пуста

104020

Манипулятор-разделитель ядра Коха (ЕТ0713)

Таблица пуста

120430

Манипуляторы ИОЛ (55290)

Таблица пуста

120430

Манипуляторы ИОЛ (55470)

Таблица пуста

120430

Манипуляторы ИОЛ (6-250)

Таблица пуста

120430

Манипуляторы ИОЛ (6-400)

Таблица пуста

120430

Манипуляторы ИОЛ (Е0545),

Таблица пуста

120430

Манипуляторы ИОЛ (Е0577)

Таблица пуста

120430

Манипуляторы ИОЛ (Е0717)

Таблица пуста

120430

Манипуляторы ИОЛ (ЕТ0545)

Таблица пуста

120430

Манипуляторы ИОЛ (ЕТ0717)

Таблица пуста

274210

Мембранный шпатель - гребешкового типа (Е0625).

Таблица пуста

104020

Разделитель ядра Нагахара (E0578 R)

Таблица пуста

104020

Разделитель ядра Нагахара (ET0578 R)

Таблица пуста

104020

Разделитель ядра Нагахара (Е0578 L)

Таблица пуста

104020

Разделитель ядра Нагахара (ЕТ0578 L)

Таблица пуста

274420

Расширители век тип Баракуера детские (E4107 K)

Таблица пуста

274420

Расширители век тип Баракуера детские (Е4107 P)

Таблица пуста

274420

Расширители век тип Баракуера детские (Е4107 PS)

Таблица пуста

274420

Расширители век тип Баракуера детские (Е4107)

Таблица пуста

274420

Расширители век тип Флойда-Баракуера-Симкое (Е4108 S)

Таблица пуста

274420

Расширители век тип Флойда-Баракуера-Симкое (Е4108)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Баракуера (52121)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Баракуера (52121H)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Баракуера (52121K)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Баракуера (52122)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Баракуера (52123 Y1)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Баракуера (52125 Y1)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Каммана (52133).

Таблица пуста

274420

Расширитель век Кука (52201 Y3)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Кука (52201)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Кука (52202)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Кука (52203)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Меллингера (52131)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Меллингера (52132)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Меллингера (52133)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Меллингера (52135)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Меллингера (52136)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Меллингера (52137)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Меллингера (52138)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Меллингера-Аксенфельда (52081)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Меллингера-Аксенфельда (52082)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Претории (52111)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Претории (52112)

Таблица пуста

274420

Расширитель век Саура (52070).

Таблица пуста

274420

Расширитель век тип Баракуера (Е4106 H)

Таблица пуста

274420

Расширитель век тип Баракуера (Е4106 K)

Таблица пуста

274420

Расширитель век тип Баракуера (Е4106 KT)

Таблица пуста

274420

Расширитель век тип Баракуера (Е4106 N)

Таблица пуста

274420

Расширитель век тип Баракуера (Е4106 S)

Таблица пуста

274420

Расширитель век тип Баракуера (Е4106 ST)

Таблица пуста

274420

Расширитель век тип Баракуера (Е4106 T)

Таблица пуста

274420

Расширитель век тип Баракуера (Е4106)

Таблица пуста

260560

Ретинальный крюк Олка (56291)

Таблица пуста

260560

Ретинальный крюк Олка (56292)

Таблица пуста

260560

Ретинальный крюк Олка (56293)

Таблица пуста

274210

Ретинальный шпатель Олка (56301)

Таблица пуста

274210

Ретинальный шпатель Олка (56302)

Таблица пуста

274210

Ретинальный шпатель Олка (56304)

Таблица пуста

274210

Ретинальный шпатель Олка (56305)

Таблица пуста

274210

Ретинальный шпатель Олка (56306)

Таблица пуста

274210

Ретинальный шпатель Олка (56307)

Таблица пуста

281130

Ретрактор конъюнктивальный (Е5015).

Таблица пуста

274420

Ротатор ядра (ЕТ4937).

Таблица пуста

274420

Ротатор ядра Бехерта (Е4937).

Таблица пуста

104020

Фрагментатор ядра (E0711 T)

Таблица пуста

104020

Фрагментатор ядра (E0711 TR)

Таблица пуста

104020

Фрагментатор ядра (Е0711)

Таблица пуста

274210

Шпатель для факоэмульсификации (Е0712).

Таблица пуста

274210

Шпатель Коха II для факоэмульсификации (Е0712-II).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие ШТОРЦI. Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие Шторц: 1. Офтальмологические хирургические наконечники для экструдирования, ирригационно-аспирационные и факоэмульсификационные наконечники ШТОРЦ), в том числе: - Наконечник обратного тока (85190). - Наконечник для канюли 85302Y2 для аспирации субретиной жидкости и масла (85301 Yl). - Аспирационные и ирригационные наконечники для бимануальной хирургии (85770, 85771, 85772, 85772R, 85773, 85774, 85774R, 85775, 85776, 85776R, 85777, 85778, 85778R, 85779). - Набор наконечников MVS1051-MVS1054 для дренажа субретинальной жидкости (MVS1050). 2. Офтальмологические хирургические канюли ШТОРЦ, в том числе: - Гидродиссекционная канюля (85050). - Канюля для полировки капсулы (85250). - Канюля Энгелса для полировки капсульного мешка (85266). - Канюля для полировки капсулы (85267). - Канюля Браша, прямая, используется с наконечником 85302Y1 (85302 Y2). - Канюля Келлана для гидродилениации (Е4413). - Гидродиссекционные канюли (Е4417 L, Е4417 L27, Е4417 R, Е4417 R27, Е4417 S, Е4417 S27, Е4417 T). - Гидродиссекционная канюля Келлана (Е4419). - Канюля Браша, с загнутым коротким концом (Е4805). - Канюля Браша, с загнутым длинным концом (Е4806). - Канюля-ирригатор Бишопа (Е4921). - Канюля для удаления кортекса (Е4968). - Канюля (Е4969, E4969 CS). - Ирригационная канюля (Е3992, Е3992 L, Е3992 R). - Ирригационно-аспирационная канюля Симкое (Е4971, Е4971 G, Е4971 K, Е4971 R, Е4971 RG, Е4971 U, Е4971 W). - Канюля Блюменталя (Е4981). - Ретробульбарная канюля (Е4999). 3. Офтальмологические хирургические принадлежности для витреальной хирургии ШТОРЦ, в том числе: - Трубка для введения вязких жидкостей (для Е5001) 5 мм (86015Y2, 86015Y3). - Е5005 (86021) Склеральная трубка-переходник - Е5001 (85178) Шприц-инжектор для вязких жидкостей. - Трубка для введения вязких жидкостей (для Е5001) 4 мм (Е5002, 86015Y1). II. Производители: - Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA; - Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany. III. Место производства: - 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA; - Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.

РЗН 2013/400

22.04.2013

94 3600

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Инструменты офтальмологические хирургические режущие ШТОРЦI. Инструменты офтальмологические хирургические режущие Шторц: 1. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ с алмазным наконечником, в том числе: - Алмазный нож универсальный (Е0102). - Алмазный нож трифасет универсальный (Е0103). - Алмазный нож-кератом (Е0104). - Алмазный нож с лезвием обычной формы (Е0114). - Алмазный нож-трифасет (Е0116). - Алмазный нож Андерсена (Е0117). - Алмазный нож для склеротомии (Е0125). 2. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЭКОКАТ со сменными лезвиями, в том числе: - Одноразовые серповидные лезвия ЭКОКАТ (16150). - Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ (16155). - Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ (16156). - Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ (16157). - Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ (72221). - Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ (72225). - Одноразовые фако лезвия ЭКОКАТ (16140 (2.5); 16140 (2.8); 16140 (3.0); 16140 (3.2); 16145 (2.5) 16145 (2.8); 16145 (3.0); 16145 (3.2)). - Одноразовые лезвия ЭКОКАТ для ИОЛ (16160 (3.6); 16160 (4.0); 16160 (5.1); 16160 (5.6); 16160 (6.0); 16160 (6.2)). 3. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЛАЗЕРЭДЖ, в том числе: - Нож Лазерэдж с закругленным лезвием под углом (Е7800). - Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза прямой (Е781 (G)). - Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза под углом (Е781 А). - Нож Лазерэдж для ИОЛ прямой (Е782). - Нож Лазерэдж для ИОЛ под углом (Е782 А). - Нож Лазерэдж МВР (Е7839). - Нож Лазерэдж для колющего разреза лезвие (Е784). 4. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ, в том числе: - Нож для разреза роговицы (факокератом) (13050 ? 3,0A; 13050 ? 3,5A). - Нож-трепан Швейцарская модель (13060; 13330). - Нож-трепан Эллиота (13250). - Нож-трепан Францешетти (13270-5,0; 13270-5,1; 13270-6,0; 13270-6,1; 13270-7,0; 13270-7,1; 13270-8,0; 13270-8,2; 13270-8,5; 13270-9,5). - Нож-трепан кератопластический (13430). - Нож-трепан для заднего отрезка глаза (16060). - Стилет (нож) для прокола склеры (16090-1,4). 5. Офтальмологические хирургические ножницы ШТОРЦ, в том числе: - Капсульные ножницы Онга (25030). - 25040 Капсульные ножницы Узова. - Интраокулярные ножницы Раппаза (Е1961А). - Ножницы Хеймана для стекловидного тела (Е1962 (25021)). - Ножницы Хеймана для стекловидного тела под углом (Е1962А (25020)). - Ножницы Крампа для стекловидного тела (Е1963 (25051)). - Радужные ножницы Барракуера (Е3366). - Капсульные ножницы с лезвиями под углом (Е3390А). 6. Офтальмологические хирургические интраокулярные инструменты ШТОРЦ, в том числе: - Мембранно-ретинальный шелушитель Форстера (65550 (SP7-65550)). - Мембранный шелушитель (Е1961 МЕМ). - Скребок Симкое для полировки капсульного мешка (Е4969СS). - Вертикальные интраокулярные ножницы (ЕТ8216В). - Изогнутые интраокулярные ножницы (ЕТ8218В). - Интраокулярные ножницы под углом (ЕТ8217В). 7.Офтальмологические хирургические цистотомы ШТОРЦ (Е0141 2B; Е0141 2S). II. Производители: - Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA; - Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany. III. Место производства: - 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA; - Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.

РЗН 2013/399

04.04.2013

94 3300

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)