РЗН 2013/399

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/399
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические режущие ШТОРЦI. Инструменты офтальмологические хирургические режущие Шторц:
1. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ с алмазным наконечником, в том числе:
- Алмазный нож универсальный (Е0102).
- Алмазный нож трифасет универсальный (Е0103).
- Алмазный нож-кератом (Е0104).
- Алмазный нож с лезвием обычной формы (Е0114).
- Алмазный нож-трифасет (Е0116).
- Алмазный нож Андерсена (Е0117).
- Алмазный нож для склеротомии (Е0125).
2. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЭКОКАТ со сменными лезвиями, в том числе:
- Одноразовые серповидные лезвия ЭКОКАТ (16150).
- Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ (16155).
- Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ (16156).
- Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ (16157).
- Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ (72221).
- Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ (72225).
- Одноразовые фако лезвия ЭКОКАТ (16140 (2.5); 16140 (2.8); 16140 (3.0); 16140 (3.2); 16145 (2.5) 16145 (2.8); 16145 (3.0); 16145 (3.2)).
- Одноразовые лезвия ЭКОКАТ для ИОЛ (16160 (3.6); 16160 (4.0); 16160 (5.1); 16160 (5.6); 16160 (6.0); 16160 (6.2)).
3. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЛАЗЕРЭДЖ, в том числе:
- Нож Лазерэдж с закругленным лезвием под углом (Е7800).
- Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза прямой (Е781 (G)).
- Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза под углом (Е781 А).
- Нож Лазерэдж для ИОЛ прямой (Е782).
- Нож Лазерэдж для ИОЛ под углом (Е782 А).
- Нож Лазерэдж МВР (Е7839).
- Нож Лазерэдж для колющего разреза лезвие (Е784).
4. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ, в том числе:
- Нож для разреза роговицы (факокератом) (13050 ? 3,0A; 13050 ? 3,5A).
- Нож-трепан Швейцарская модель (13060; 13330).
- Нож-трепан Эллиота (13250).
- Нож-трепан Францешетти (13270-5,0; 13270-5,1; 13270-6,0; 13270-6,1; 13270-7,0; 13270-7,1; 13270-8,0; 13270-8,2; 13270-8,5; 13270-9,5).
- Нож-трепан кератопластический (13430).
- Нож-трепан для заднего отрезка глаза (16060).
- Стилет (нож) для прокола склеры (16090-1,4).
5. Офтальмологические хирургические ножницы ШТОРЦ, в том числе:
- Капсульные ножницы Онга (25030).
- 25040 Капсульные ножницы Узова.
- Интраокулярные ножницы Раппаза (Е1961А).
- Ножницы Хеймана для стекловидного тела (Е1962 (25021)).
- Ножницы Хеймана для стекловидного тела под углом (Е1962А (25020)).
- Ножницы Крампа для стекловидного тела (Е1963 (25051)).
- Радужные ножницы Барракуера (Е3366).
- Капсульные ножницы с лезвиями под углом (Е3390А).
6. Офтальмологические хирургические интраокулярные инструменты ШТОРЦ, в том числе:
- Мембранно-ретинальный шелушитель Форстера (65550 (SP7-65550)).
- Мембранный шелушитель (Е1961 МЕМ).
- Скребок Симкое для полировки капсульного мешка (Е4969СS).
- Вертикальные интраокулярные ножницы (ЕТ8216В).
- Изогнутые интраокулярные ножницы (ЕТ8218В).
- Интраокулярные ножницы под углом (ЕТ8217В).
7.Офтальмологические хирургические цистотомы ШТОРЦ (Е0141 2B; Е0141 2S).
II. Производители:
- Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA;
- Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.
III. Место производства:
- 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA;
- Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.
Номер РУ
РЗН 2013/399
Дата РУ
04.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83659
Изготовитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие ШТОРЦI. Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие Шторц: 1. Офтальмологические хирургические наконечники для экструдирования, ирригационно-аспирационные и факоэмульсификационные наконечники ШТОРЦ), в том числе: - Наконечник обратного тока (85190). - Наконечник для канюли 85302Y2 для аспирации субретиной жидкости и масла (85301 Yl). - Аспирационные и ирригационные наконечники для бимануальной хирургии (85770, 85771, 85772, 85772R, 85773, 85774, 85774R, 85775, 85776, 85776R, 85777, 85778, 85778R, 85779). - Набор наконечников MVS1051-MVS1054 для дренажа субретинальной жидкости (MVS1050). 2. Офтальмологические хирургические канюли ШТОРЦ, в том числе: - Гидродиссекционная канюля (85050). - Канюля для полировки капсулы (85250). - Канюля Энгелса для полировки капсульного мешка (85266). - Канюля для полировки капсулы (85267). - Канюля Браша, прямая, используется с наконечником 85302Y1 (85302 Y2). - Канюля Келлана для гидродилениации (Е4413). - Гидродиссекционные канюли (Е4417 L, Е4417 L27, Е4417 R, Е4417 R27, Е4417 S, Е4417 S27, Е4417 T). - Гидродиссекционная канюля Келлана (Е4419). - Канюля Браша, с загнутым коротким концом (Е4805). - Канюля Браша, с загнутым длинным концом (Е4806). - Канюля-ирригатор Бишопа (Е4921). - Канюля для удаления кортекса (Е4968). - Канюля (Е4969, E4969 CS). - Ирригационная канюля (Е3992, Е3992 L, Е3992 R). - Ирригационно-аспирационная канюля Симкое (Е4971, Е4971 G, Е4971 K, Е4971 R, Е4971 RG, Е4971 U, Е4971 W). - Канюля Блюменталя (Е4981). - Ретробульбарная канюля (Е4999). 3. Офтальмологические хирургические принадлежности для витреальной хирургии ШТОРЦ, в том числе: - Трубка для введения вязких жидкостей (для Е5001) 5 мм (86015Y2, 86015Y3). - Е5005 (86021) Склеральная трубка-переходник - Е5001 (85178) Шприц-инжектор для вязких жидкостей. - Трубка для введения вязких жидкостей (для Е5001) 4 мм (Е5002, 86015Y1). II. Производители: - Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA; - Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany. III. Место производства: - 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA; - Im Schuhmachergewann, 4, D-69123, Heidelberg, Germany.
РЗН 2013/400
22.04.2013
94 3600
Подробнее
Развернуть
Инструменты офтальмологические хирургические ШТОРЦ в составе: (см. Приложение на 9 листах)1. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ с алмазным наконечником, в том числе: - E0102... Алмазный нож универсальный. - E0103... Алмазный нож трифасет универсальный - E0104... Алмазный нож-кератом - E0114 Алмазный нож с лезвием обычной формы - E0116 Алмазный нож-трифасет - E0117 Алмазный нож-Андерсена - E0125 Алмазный нож для склеротомии 2. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЭКОКАТ со сменными лезвиями, в том числе: - 16150 Одноразовые серповидные лезвия ЭКОКАТ - 16155 Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ - 16156 Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ - 16157 Одноразовые колющие фако лезвия ЭКОКАТ - 72221 Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ - 72225 Держатель одноразовых лезвий ЭКОКАТ - 16140... Одноразовые фако лезвия ЭКОКАТ - 16145... Одноразовые фако лезвия ЭКОКАТ - 16160... Одноразовые лезвия ЭКОКАТ для ИОЛ 3. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ ЛАЗЕРЭДЖ, в том числе: - E7800 A Нож Лазерэдж с закругленным лезвием под углом - E781... Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза прямой - E781...A Нож Лазерэдж для щелевого факоразреза под углом - E782... Нож Лазерэдж для ИОЛ прямой - E782...(A) Нож Лазерэдж для ИОЛ под углом - E7839 Нож Лазерэдж МВР - E784... Нож Лазерэдж для колющего разреза лезвие 4. Офтальмологические хирургические ножи ШТОРЦ (многоразовой заточки), в том числе: - 13050... Нож для разреза роговицы (факокератом) - 13060? (13330?) Нож-трепан Швейцарская модель - 13250? Нож-трепан Эллиота - 13270? Нож-трепан Францешетти - 13430? Нож-трепан кератопластический - 16060... Нож-трепан для заднего отрезка глаза - 16090... Стилет (нож) для прокола склеры 5. Офтальмологические хирургические ножницы ШТОРЦ, в том числе: - 25030... Капсульные ножницы Онга - 25040 Капсульные ножницы Узова - E1961A Интраокулярные ножницы Раппаза - E1962 (25021) Ножницы Хеймана для стекловидного тела - E1962A (25020) Ножницы Хеймана для стекловидного тела под углом - E1963 (25051) Ножницы Крампа для стекловидного тела - E3366 Радужные ножницы Барракуера - E3390A Капсульные ножницы с лезвиями под углом 6. Офтальмологические хирургические пинцеты ШТОРЦ, в том числе: - 62110 Пинцет Кастровью - 63032 (Е3199) Пинцет колибри - 63052 Шовный пинцет (экстра-деликатный) - 63150 Пинцет шовный и для имплантации ИОЛ - 6409? Пинцет радужный Бонн - 65110 Пинцет-микроэкстрактор Небаура - 65350 Пинцет Хеймана для внедрения - 65480 Пинцет для имплантации Ланда - 2-718 (ET2900,ET2901) Пинцет для имплантации Гидровью - 2-719 Пинцет для капсулорексис Утрата - 2-760 (2-762) Микропинцет Макула - 2-778 Пинцет для сгибания Гидровью - 65360YI (MVS1046) Пинцет для обтуратора 96060 - E179... Пинцеты шовные Кастровью - E1810 (63054) Пинцет шовный Ошера - E1831 Шовный пинцет - E1961... Интраокулярный пинцет Раппаза для инородных тел - E1964 Пинцет Александридиса - мембранный шелушитель - E1969 Пинцет Вильсона для инородных тел - E1983 Пинцет для системы Ландерса используется с MVS1079A - E2002... (ЕТ2002...) Пинцет для капсулорексис - E2005 Пинцет для капсулорексис Лехнера - E2006 Пинцет для капсулорексис Рупрехта - E2030 Пинцет для фрагментации ядра - E2077 Пинцет Ошера для инородных тел - E2660 Пинцет Бовино - E2987 Пинцет Ошера для ИОЛ - ET2002 RC Пинцет для капсулорексис Утрата - Е1565 Пинцет Ошера 7. Офтальмологические хирургические маркерные, измерительные и фиксирующие инструменты ШТОРЦ (циркули, контрциркули, угломеры, маркеры, ретракторы, кератометры, тонометры, фиксирующие кольца, депрессоры, держатели и кольца для витреальных линз), в том числе: - 6-700 Кератометр Малонея - 54055 Ирис-ретрактор с гибкой фиксацией - 5705? Калибр (угломер) Кастровью - 99501YI Держатель Клеменса для линзы Килпа - MVS1072 Кольцо для установки витреальных линз Ландерса - Е5015 Ретрактор коньюктивальный - Е5754 (Е5755) Тонометр - Е8901 Держатель линз АВИ для витреальной хирургии 8. Офтальмологические хирургические интраокулярные инструменты ШТОРЦ (разделители ядра, манипуляторы, крюки, ножи, шпатели, петли, шелушители, кюретки, эндоэлюминаторы), в том числе: - 55290 Манипулятор ИОЛ - 55470 Манипулятор ИОЛ - 56302 Ретинальный шпатель 130 гр. - 56310 Ретинальный крюк Экардта - 56330 Мембранный шпатель Кухна - 65431 Мембранно-ретинальный шелушитель Лакуа - 65550 Мембранно-ретинальный шелушитель Форстера - 15180 Y1 Мембранный нож Форстера - 5629... Ретинальный крюк Олка - 56290 Y1 Ретинальный крюк Лакуа - 5630... Ретинальный шпатель Олка - 6-250 Манипулятор ИОЛ - 6-400 Манипулятор ИОЛ - E0542 Крюк Клаймана - манипулятор ИОЛ - E0567 Крюк Куглена - манипулятор ИОЛ - Е0571 Манипулятор ИОЛ Лестера - E0577 Крюк Ошера - манипулятор ИОЛ - Е0578... (ЕТ0578..) Разделитель ядра Нагахара - E0569 Манипулятор ИОЛ - E0612 Манипулятор ядра Блумберга - E0625 Мембранный шпатель - гребешкового типа - E0628 Мембранный крюк Бланта - E0711... Фрагментатор ядра - E0712 Шпатель для факоэмульсификации - E0712-II Шпатель Коха II для факоэмульсификации - E0713... (ЕТ0713...) Манипулятор-разделитель ядра Коха - E1961 MEM Мембранный шелушитель - E4937 Ротатор ядра Бехерта - E4969CS Скребок Симкое для полировки капсульного мешка - ET8200B Пинцет Де-жуана - ET8201B Пинцет Де-жуана - ET8204B Микросжимающийся интраокулярный пинцет - EТ8210B Пинцет субретинальный Томаса - ET8211B Мембранный пинцет - EТ8216B Вертикальные интраокулярные ножницы - EТ8218B Изогнутые интраокулярные ножницы - ET8217B Интраокулярные ножницы под углом - E8900 Держатель (ручка) микроинструмента Де-жуана - Е0545 (ET 0545) Манипулятор ИОЛ - Е0566 ... (ET0566...) Манипулятор ИОЛ - Е0571 (ET 0571) Манипулятор ИОЛ - Е0572 Манипулятор ИОЛ - Е0577 Манипулятор ИОЛ - Е0717 (ET 0717) Манипулятор ИОЛ - Е4937 (ET4937) Ротатор ядра 9. Офтальмологические хирургические наконечники для экструдирования, ирригационно-аспирационные и факоэмульсификационные наконечники ШТОРЦ (сменяемые наконечники, держатели наконечников, в том числе - в комплекте с адаптерами, канюлями, ирригационно-аспирационными трубками, патрубками, сосудами, защитными колпачками), в том числе: - 85190 Наконечник обратного тока - 85301 Y1 Наконечник для канюли 85302Y2 для аспирации субретин. жидкости и масла - 8577... Аспирационные и ирригационные наконечники для бимануальной хирургии - MVS1050 Набор наконечников MVS1051-MVS1054 для дренажа субритинальной жидк. 10. Офтальмологические хирургические иглодержатели ШТОРЦ, в том числе: - 72052 Иглодержатель Касторвью (прямой) - 73050 (E3828...) Держатель игл Баракуера - E3797... Держатель игл (с загнутыми концами) - E3836... Держатель игл Кохана - E3861... Держатель игл Кастровью 11. Офтальмологические хирургические иглы ШТОРЦ ( для факоэмульсификации) , в том числе: - DP81? Иглы для факоэмульсификации - DP82? Иглы для факоэмульсификации - DP83? Иглы для факоэмульсификации - MVS 1600A Иглы для факоэмульсификации - MVS 1601 Иглы для факоэмульсификации - MVS 1601A Иглы для факоэмульсификации 12. Офтальмологические хирургические расширители век ШТОРЦ, в том числе: - 52070 Расширитель век Саура - 52133 Расширитель век Каммана - 5208... Расширитель век Меллингера-Аксенфельда - 5211... Расширитель век Претори - 5212... Расширитель век Баракуера - 5213... Расширитель век Меллингера - 5220... Расширитель век Кука - E4106... Расширитель век тип Баракуера - E4107... Расширители век тип Баракуера детские - E4108... Расширители век тип Флойда-Баракуера-Симкое 13.Офтальмологические хирургические канюли ШТОРЦ (ирригационные, аспирационные, инфуззионные, канюли-экстракторы, канюли для ввода воздуха или вископротектора, для гидродиссекции, полировки капсулы; канюли в комплекте с адаптерами, с силиконовыми ирригационно-аспирационными трубками, патрубками, сосудами, защитными колпачками), в том числе: - 85050 Гидродиссекционная канюля - 85250 Канюля для полировки капсулы - 85266 Канюля Энгелса для полировки капсульного мешка - 85267 Канюля для полировки капсулы - 85302 Y2 Канюля Браша, прямая, используется с наконечником 85302Y1 - E0499... Канюли для ввода воздуха - E0511ED Канюля Енсена для полировки капсулы - E4395... Переднекамерные канюли - E4413 Канюля Келлана для гидродилениации - E4417... Гидродиссекционные канюли - E4419 Гидродиссекционная канюля Келлана - E4805 Канюля Браша, c загнутым коротким концом - E4806 Канюля Браша, c загнутым длинным концом - E4921 Канюля-ирригатор Бишопа - E4968... Канюля для удаления кортекса - E4969... Канюля - Е3992? Ирригационная канюля - E4971... Ирригационно-аспирационная канюля Симкое - E4981 Канюля Блюменталя - E4999 Ретробульбарная канюля 14. Офтальмологические хирургические цистотомы ШТОРЦ - E0141... Цистотомы 15. Офтальмологические хирургические принадлежности для витреальной хирургии ШТОРЦ (склеральные направляющие трубки, обтураторы-затычки витреальных разрезов, ретинальные кнопки, шприцы-инжекторы для вязких жидкостей с инъекционными трубками), в том числе: - 86028 Обтуратор склеральной трубки-переходника E 5005 - 96060 Обтуратор (затычка) для временного закрытия отверстия в склере - MVS104? Обтуратор (затычка) для временного закрытия отверстия в склере - Е53... Ретинальные пломбы - 86015Y2 Трубка для введения вязких жидкостей (для E5001) 5мм; - 86015Y3 Трубка для введения вязких жидкостей (для E5001) 5мм; - E5005 (86021) Склеральная трубка-переходник - E5001 (85178) Шприц-инжектор для вязких жидкостей - E5002 (86015Y1) Трубка для введения вязких жидкостей (для E5001)-4мм - E5006 (86029) Тракар к склеральной трубке переходнику E5005 16. Офтальмологические инструменты ШТОРЦ для хирургии слезных путей, интубации, энуклиации и дакриоцисториностомии, в том числе: - E41... (511?) Пробник лакримальный - 07140? Энуаклиационная пломба 17. Офтальмологические линзы для витреальной хирургии - 99500 Линза Килпа для витреоретинальной хирургии - MVS1070 Витриальная линза Махемера - MVS1071 Двояковогнутая витриальная линза - MVS1073 Двояковогнутая линза Ландерса - MVS1074 Увеличивающая линза Махемера - MVS1075 Линза Пеймана - MVS1076 Плоская линза Махемера - MVS1077 Призмообразная линза Толентина, 20 градусов наклон - MVS1078 Призмообразная линза Толентина, 30 градусов - MVS1080W Призмообразная двояковогнутая линза
МЗ РФ № 2003/55
28.01.2003
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)