РЗН 2013/374
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012I. Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012 в составе:
1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1;
1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26;
1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26;
1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26;
1.5. Ключ, Н-8.1.5;
2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2;
3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3;
4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б;
5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1;
6. Изгибатель скоб, Т-9.2;
7. Мукотом: С-201, С-202, С-203;
8. Фреза дисковая, С-204;
9. Распатор, С-222;
10. Импактор: С-223, С-224;
11. Глубиномер: С-226, С-227.
II. Место производства: 654015, Кемеровская область, г.Новокузнецк, ул. Шестакова, 14.
1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1;
1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26;
1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26;
1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26;
1.5. Ключ, Н-8.1.5;
2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2;
3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3;
4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б;
5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1;
6. Изгибатель скоб, Т-9.2;
7. Мукотом: С-201, С-202, С-203;
8. Фреза дисковая, С-204;
9. Распатор, С-222;
10. Импактор: С-223, С-224;
11. Глубиномер: С-226, С-227.
II. Место производства: 654015, Кемеровская область, г.Новокузнецк, ул. Шестакова, 14.
Номер РУ
РЗН 2013/374
Дата РУ
15.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85980
Изготовитель
ООО "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы"
Фактический адрес изготовителя
654035, Российская Федерация, , пер. Шестакова, д.14
Юридический адрес изготовителя
654035, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
654015, Кемеровская область, г.Новокузнецк, ул. Шестакова, 14.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012в составе:
1. Набор хирургических фрез для установки пористых винтовых имплантатов, Н-8.1:
1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1;
1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26;
1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26;
1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26;
1.5. Ключ, Н-8.1.5;
2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2;
3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3;
4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б;
5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1;
6. Изгибатель скоб, Т-9.2;
7. Мукотом: С-201, С-202, С-203;
8. Фреза дисковая, С-204;
9. Распатор, С-222;
10. Импактор: С-223, С-224;
11. Глубиномер: С-226, С-227.
РЗН 2013/374
01.02.2018
32.50.13.190
266660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)