РЗН 2013/374
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012в составе:
1. Набор хирургических фрез для установки пористых винтовых имплантатов, Н-8.1:
1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1;
1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26;
1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26;
1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26;
1.5. Ключ, Н-8.1.5;
2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2;
3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3;
4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б;
5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1;
6. Изгибатель скоб, Т-9.2;
7. Мукотом: С-201, С-202, С-203;
8. Фреза дисковая, С-204;
9. Распатор, С-222;
10. Импактор: С-223, С-224;
11. Глубиномер: С-226, С-227.
1. Набор хирургических фрез для установки пористых винтовых имплантатов, Н-8.1:
1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1;
1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26;
1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26;
1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26;
1.5. Ключ, Н-8.1.5;
2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2;
3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3;
4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б;
5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1;
6. Изгибатель скоб, Т-9.2;
7. Мукотом: С-201, С-202, С-203;
8. Фреза дисковая, С-204;
9. Распатор, С-222;
10. Импактор: С-223, С-224;
11. Глубиномер: С-226, С-227.
Номер РУ
РЗН 2013/374
Дата РУ
01.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27087
Изготовитель
ООО "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы"
Фактический адрес изготовителя
654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14
Юридический адрес изготовителя
654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
266660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МИЦ СПФ", Россия,
654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д. 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266660
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012I. Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012 в составе:
1.1. Ручка с гайкой и кольцом-ограничителем, Н-8.1.1;
1.2. Патрон-ограничитель: Н-8.1.2.12, Н-8.1.2.14, Н-8.1.2.16, Н-8.1.2.20, Н-8.1.2.22, Н-8.1.2.24, Н-8.1.2.26;
1.3. Фреза подрезная (подборщик): Н-8.1.3.12, Н-8.1.3.14, Н-8.1.3.16, Н-8.1.3.20, Н-8.1.3.22, Н-8.1.3.24, Н-8.1.3.26;
1.4. Фреза корончатая: Н-8.1.4.12, Н-8.1.4.14, Н-8.1.4.16, Н-8.1.4.20, Н-8.1.4.22, Н-8.1.4.24, Н-8.1.4.26;
1.5. Ключ, Н-8.1.5;
2. Отвертка с удлиненной рукояткой, Н-8.2;
3. Распатор с удлиненной рукояткой, Н-8.3;
4. Расширитель предвертебральный: Н-8.4.а, Н-8.4.б;
5. Определитель типоразмеров скоб, Т-9.1;
6. Изгибатель скоб, Т-9.2;
7. Мукотом: С-201, С-202, С-203;
8. Фреза дисковая, С-204;
9. Распатор, С-222;
10. Импактор: С-223, С-224;
11. Глубиномер: С-226, С-227.
II. Место производства: 654015, Кемеровская область, г.Новокузнецк, ул. Шестакова, 14.
РЗН 2013/374
15.03.2013
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)