РЗН 2013/328
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/328
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003в составе:
1. Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер-«Медолит» -1 шт.
1.1. Блок ультразвукового наведения - 1 шт.
1.2. Щит распределительный - 1 шт.
1.3. Пульт управления -1 шт.
1.3.1. Монитор рентгеновский - не более 3 шт.
1.4. Генератор ударно-волновой ЭГ- 1 шт.
1.5. Генератор ударно-волновой ЭМР - 1 шт.
1.6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ - 1 шт.
1.7. Блок процедурный с рентгеновской системой- 1 шт.
1.8. Комплект кабелей -1 шт.
1.9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ 4362-063-31867313-2006 (при необходимости)- 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1шт.
4. Принадлежности:
4.1. Преобразователь напряжения;
4.2. Опоры;
4.3. Тест-объекты и устройства для контроля качества литотриптера в виде:
4.3.1 Указатель терапевтического фокуса ЭМР;
4.3.2 Указатель терапевтического фокуса ЭМЛ;
4.3.3 Имитатор водяной для наведения;
4.3.4 Указатель терапевтического и разрядного фокусов;
4.3.5 Мишень-имитатор юстировочная.
1. Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер-«Медолит» -1 шт.
1.1. Блок ультразвукового наведения - 1 шт.
1.2. Щит распределительный - 1 шт.
1.3. Пульт управления -1 шт.
1.3.1. Монитор рентгеновский - не более 3 шт.
1.4. Генератор ударно-волновой ЭГ- 1 шт.
1.5. Генератор ударно-волновой ЭМР - 1 шт.
1.6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ - 1 шт.
1.7. Блок процедурный с рентгеновской системой- 1 шт.
1.8. Комплект кабелей -1 шт.
1.9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ 4362-063-31867313-2006 (при необходимости)- 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1шт.
4. Принадлежности:
4.1. Преобразователь напряжения;
4.2. Опоры;
4.3. Тест-объекты и устройства для контроля качества литотриптера в виде:
4.3.1 Указатель терапевтического фокуса ЭМР;
4.3.2 Указатель терапевтического фокуса ЭМЛ;
4.3.3 Имитатор водяной для наведения;
4.3.4 Указатель терапевтического и разрядного фокусов;
4.3.5 Мишень-имитатор юстировочная.
Номер РУ
РЗН 2013/328
Дата РУ
09.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85466
Изготовитель
ООО "НПП Медолит"
Фактический адрес изготовителя
127247, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Дегунино, ш. Дмитровское, д. 98
Юридический адрес изготовителя
127247, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Дегунино, ш. Дмитровское, д. 98
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.140
Класс риска
2б
Вид
292100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП Медолит", Россия, 111024, г. Москва, 1-я ул. Энтузиастов, д. 3, 5 эт., помещ. VI, ком. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292100
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер-«Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003:
1. Блок ультразвукового наведения.
2. Щит распределительный.
3. Пульт управления.
4. Генератор ударно-волновой ЭГ.
5. Генератор ударно-волновой ЭМР.
6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ.
7. Блок процедурный с рентгеновской системой.
8. Комплект кабелей.
9. Комплект принадлежностей: дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ4362-063-31867313-2006.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
РЗН 2013/328
11.04.2013
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)