29/14051202/4936-03
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/14051202/4936-03
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов "ЛИТОТРИПТЕР-"МЕДОЛИТ"
Номер РУ
29/14051202/4936-03
Дата РУ
10.02.2003
Срок действия РУ
20.12.2012
Номер реестровой записи
o20601
Изготовитель
ООО "НПП Медолит"
Фактический адрес изготовителя
127247, Москва, Дмитровское шоссе, д.98, стр.2, пом.1, ком.7
Юридический адрес изготовителя
127247, Москва, Дмитровское шоссе, д.98, стр.2, пом.1, ком.7
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003в составе:
1. Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер-«Медолит» -1 шт.
1.1. Блок ультразвукового наведения - 1 шт.
1.2. Щит распределительный - 1 шт.
1.3. Пульт управления -1 шт.
1.3.1. Монитор рентгеновский - не более 3 шт.
1.4. Генератор ударно-волновой ЭГ- 1 шт.
1.5. Генератор ударно-волновой ЭМР - 1 шт.
1.6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ - 1 шт.
1.7. Блок процедурный с рентгеновской системой- 1 шт.
1.8. Комплект кабелей -1 шт.
1.9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ 4362-063-31867313-2006 (при необходимости)- 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1шт.
4. Принадлежности:
4.1. Преобразователь напряжения;
4.2. Опоры;
4.3. Тест-объекты и устройства для контроля качества литотриптера в виде:
4.3.1 Указатель терапевтического фокуса ЭМР;
4.3.2 Указатель терапевтического фокуса ЭМЛ;
4.3.3 Имитатор водяной для наведения;
4.3.4 Указатель терапевтического и разрядного фокусов;
4.3.5 Мишень-имитатор юстировочная.
РЗН 2013/328
09.04.2025
26.60.13.140
292100
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003:
1. Блок ультразвукового наведения.
2. Щит распределительный.
3. Пульт управления.
4. Генератор ударно-волновой ЭГ.
5. Генератор ударно-волновой ЭМР.
6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ.
7. Блок процедурный с рентгеновской системой.
8. Комплект кабелей.
9. Комплект принадлежностей: дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ4362-063-31867313-2006.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
РЗН 2013/328
11.04.2013
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)