29/14051202/4936-03
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие 29/14051202/4936-03
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003в составе:
1. Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер-«Медолит» -1 шт.
1.1. Блок ультразвукового наведения - 1 шт.
1.2. Щит распределительный - 1 шт.
1.3. Пульт управления -1 шт.
1.3.1. Монитор рентгеновский - не более 3 шт.
1.4. Генератор ударно-волновой ЭГ- 1 шт.
1.5. Генератор ударно-волновой ЭМР - 1 шт.
1.6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ - 1 шт.
1.7. Блок процедурный с рентгеновской системой- 1 шт.
1.8. Комплект кабелей -1 шт.
1.9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ 4362-063-31867313-2006 (при необходимости)- 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1шт.
4. Принадлежности:
4.1. Преобразователь напряжения;
4.2. Опоры;
4.3. Тест-объекты и устройства для контроля качества литотриптера в виде:
4.3.1 Указатель терапевтического фокуса ЭМР;
4.3.2 Указатель терапевтического фокуса ЭМЛ;
4.3.3 Имитатор водяной для наведения;
4.3.4 Указатель терапевтического и разрядного фокусов;
4.3.5 Мишень-имитатор юстировочная.
РЗН 2013/328
09.04.2025
26.60.13.140
292100
Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит» по ТУ 9444-001-52803104-2003:
1. Блок ультразвукового наведения.
2. Щит распределительный.
3. Пульт управления.
4. Генератор ударно-волновой ЭГ.
5. Генератор ударно-волновой ЭМР.
6. Генератор ударно-волновой ЭМЛ.
7. Блок процедурный с рентгеновской системой.
8. Комплект кабелей.
9. Комплект принадлежностей: дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М ТУ4362-063-31867313-2006.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Паспорт.
РЗН 2013/328
11.04.2013
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)