РЗН 2013/279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф ELI с принадлежностямиI. Электрокардиографы ELI, варианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230.
II. Принадлежности:
1. Передвижная тележка для монтажа системы.
2. Гибкий штатив для передвижной тележки.
3. Дополнительная корзина для передвижной тележки.
4. Клавиатура.
5. ЖК дисплей.
6. Модем.
7. Адаптер для модема.
8. Интерфейсный кабель для модема.
9. Термопринтер.
10. Координатная бумага для термопринтера.
11. Печатающая головка для термопринтера.
12. Блок питания для термопринтера.
13. Аккумуляторная батарея.
14. Усилитель ЭКГ.
15. Устройство для считывания штрих-кодов.
16. Беспроводной модуль пациента.
17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента.
18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
19. Проводной модуль пациента.
20. Сумка для переноски и хранения аппарата.
21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений.
22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений.
24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный.
25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями.
26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений.
30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями.
32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.).
33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.).
41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.).
42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.).
43. Контактный спрей ЭКГ.
44. Контактный гель ЭКГ.
45. Диск с программным обеспечением.
46. Конфигурационный диск.
47. Руководство пользователя.
48. Краткое руководство пользователя.
49. Руководство техника.
50. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
III. Место производства: 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA.
II. Принадлежности:
1. Передвижная тележка для монтажа системы.
2. Гибкий штатив для передвижной тележки.
3. Дополнительная корзина для передвижной тележки.
4. Клавиатура.
5. ЖК дисплей.
6. Модем.
7. Адаптер для модема.
8. Интерфейсный кабель для модема.
9. Термопринтер.
10. Координатная бумага для термопринтера.
11. Печатающая головка для термопринтера.
12. Блок питания для термопринтера.
13. Аккумуляторная батарея.
14. Усилитель ЭКГ.
15. Устройство для считывания штрих-кодов.
16. Беспроводной модуль пациента.
17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента.
18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
19. Проводной модуль пациента.
20. Сумка для переноски и хранения аппарата.
21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений.
22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений.
24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный.
25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями.
26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений.
30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями.
32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.).
33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.).
41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.).
42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.).
43. Контактный спрей ЭКГ.
44. Контактный гель ЭКГ.
45. Диск с программным обеспечением.
46. Конфигурационный диск.
47. Руководство пользователя.
48. Краткое руководство пользователя.
49. Руководство техника.
50. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
III. Место производства: 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA.
Номер РУ
РЗН 2013/279
Дата РУ
19.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82653
Изготовитель
"Мортара Инструмент Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
ELI150c
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
ELI250c
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
ELI230
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф ELI с принадлежностямиварианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230.
Принадлежности:
1. Передвижная тележка для монтажа системы.
2. Гибкий штатив для передвижной тележки.
3. Дополнительная корзина для передвижной тележки.
4. Клавиатура.
5. ЖК дисплей.
6. Модем.
7. Адаптер для модема.
8. Интерфейсный кабель для модема.
9. Термопринтер.
10. Координатная бумага для термопринтера.
11. Печатающая головка для термопринтера.
12. Блок питания для термопринтера.
13. Аккумуляторная батарея.
14. Усилитель ЭКГ.
15. Устройство для считывания штрих-кодов.
16. Беспроводной модуль пациента.
17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента.
18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
19. Проводной модуль пациента.
20. Сумка для переноски и хранения аппарата.
21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений.
22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений.
24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный.
25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями.
26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений.
30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями.
32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.).
33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.).
41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.).
42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.).
43. Контактный спрей ЭКГ.
44. Контактный гель ЭКГ.
45. Диск с программным обеспечением.
46. Конфигурационный диск.
47. Руководство пользователя.
48. Краткое руководство пользователя.
49. Руководство техника.
50. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
РЗН 2013/279
25.03.2020
ЗАО "Медицинские системы"
26.60.12.121
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)