РЗН 2013/279

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/279

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

269170

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

269170

Электрокардиограф ELI с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электрокардиограф ELI с принадлежностямиI. Электрокардиографы ELI, варианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230. II. Принадлежности: 1. Передвижная тележка для монтажа системы. 2. Гибкий штатив для передвижной тележки. 3. Дополнительная корзина для передвижной тележки. 4. Клавиатура. 5. ЖК дисплей. 6. Модем. 7. Адаптер для модема. 8. Интерфейсный кабель для модема. 9. Термопринтер. 10. Координатная бумага для термопринтера. 11. Печатающая головка для термопринтера. 12. Блок питания для термопринтера. 13. Аккумуляторная батарея. 14. Усилитель ЭКГ. 15. Устройство для считывания штрих-кодов. 16. Беспроводной модуль пациента. 17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента. 18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 19. Проводной модуль пациента. 20. Сумка для переноски и хранения аппарата. 21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений. 22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений. 24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный. 25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями. 26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений. 30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями. 32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.). 33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.). 41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.). 42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.). 43. Контактный спрей ЭКГ. 44. Контактный гель ЭКГ. 45. Диск с программным обеспечением. 46. Конфигурационный диск. 47. Руководство пользователя. 48. Краткое руководство пользователя. 49. Руководство техника. 50. Информационные наклейки (не более 100 шт.). 51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата. III. Место производства: 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA.

РЗН 2013/279

19.08.2013

94 4110

—

Развернуть