РЗН 2013/279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф ELI с принадлежностямиварианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230.
Принадлежности:
1. Передвижная тележка для монтажа системы.
2. Гибкий штатив для передвижной тележки.
3. Дополнительная корзина для передвижной тележки.
4. Клавиатура.
5. ЖК дисплей.
6. Модем.
7. Адаптер для модема.
8. Интерфейсный кабель для модема.
9. Термопринтер.
10. Координатная бумага для термопринтера.
11. Печатающая головка для термопринтера.
12. Блок питания для термопринтера.
13. Аккумуляторная батарея.
14. Усилитель ЭКГ.
15. Устройство для считывания штрих-кодов.
16. Беспроводной модуль пациента.
17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента.
18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
19. Проводной модуль пациента.
20. Сумка для переноски и хранения аппарата.
21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений.
22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений.
24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный.
25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями.
26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений.
30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями.
32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.).
33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.).
41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.).
42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.).
43. Контактный спрей ЭКГ.
44. Контактный гель ЭКГ.
45. Диск с программным обеспечением.
46. Конфигурационный диск.
47. Руководство пользователя.
48. Краткое руководство пользователя.
49. Руководство техника.
50. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
Принадлежности:
1. Передвижная тележка для монтажа системы.
2. Гибкий штатив для передвижной тележки.
3. Дополнительная корзина для передвижной тележки.
4. Клавиатура.
5. ЖК дисплей.
6. Модем.
7. Адаптер для модема.
8. Интерфейсный кабель для модема.
9. Термопринтер.
10. Координатная бумага для термопринтера.
11. Печатающая головка для термопринтера.
12. Блок питания для термопринтера.
13. Аккумуляторная батарея.
14. Усилитель ЭКГ.
15. Устройство для считывания штрих-кодов.
16. Беспроводной модуль пациента.
17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента.
18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
19. Проводной модуль пациента.
20. Сумка для переноски и хранения аппарата.
21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений.
22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений.
24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный.
25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями.
26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений.
30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями.
32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.).
33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.).
41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.).
42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.).
43. Контактный спрей ЭКГ.
44. Контактный гель ЭКГ.
45. Диск с программным обеспечением.
46. Конфигурационный диск.
47. Руководство пользователя.
48. Краткое руководство пользователя.
49. Руководство техника.
50. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
Номер РУ
РЗН 2013/279
Дата РУ
25.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41505
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, помещ. 1Н
Изготовитель
"Велч Эллин, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA.
2. Welch Allyn, Inc., 7865 North 86th Street Milwaukee, WI 53224 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф ELI с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф ELI с принадлежностямиI. Электрокардиографы ELI, варианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230.
II. Принадлежности:
1. Передвижная тележка для монтажа системы.
2. Гибкий штатив для передвижной тележки.
3. Дополнительная корзина для передвижной тележки.
4. Клавиатура.
5. ЖК дисплей.
6. Модем.
7. Адаптер для модема.
8. Интерфейсный кабель для модема.
9. Термопринтер.
10. Координатная бумага для термопринтера.
11. Печатающая головка для термопринтера.
12. Блок питания для термопринтера.
13. Аккумуляторная батарея.
14. Усилитель ЭКГ.
15. Устройство для считывания штрих-кодов.
16. Беспроводной модуль пациента.
17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента.
18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
19. Проводной модуль пациента.
20. Сумка для переноски и хранения аппарата.
21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений.
22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений.
24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный.
25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями.
26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений.
28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный.
29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений.
30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями.
32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.).
33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.).
38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.).
39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.).
40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.).
41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.).
42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.).
43. Контактный спрей ЭКГ.
44. Контактный гель ЭКГ.
45. Диск с программным обеспечением.
46. Конфигурационный диск.
47. Руководство пользователя.
48. Краткое руководство пользователя.
49. Руководство техника.
50. Информационные наклейки (не более 100 шт.).
51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата.
III. Место производства: 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA.
РЗН 2013/279
19.08.2013
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)