РЗН 2013/276
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012в составе:
-иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов Т. pallidum);
-концентрат конъюгата (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
-иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов Т. pallidum);
-концентрат конъюгата (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
Номер РУ
РЗН 2013/276
Дата РУ
28.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41458
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, Россия, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012в составе:
-иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов Т. pallidum);
-концентрат конъюгата (Их);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
РЗН 2013/276
04.04.2016
93 9817
244320
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012 в составе:
-иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов T. pallidum);
-концентрат конъюгата (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
РЗН 2013/276
11.04.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)