РЗН 2013/276
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012в составе:
-иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов Т. pallidum);
-концентрат конъюгата (Их);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
-иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов Т. pallidum);
-концентрат конъюгата (Их);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
Номер РУ
РЗН 2013/276
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14842
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
244320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012в составе:
-иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов Т. pallidum);
-концентрат конъюгата (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
РЗН 2013/276
28.02.2020
21.20.23.110
244320
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012 в составе:
-иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов T. pallidum);
-концентрат конъюгата (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
РЗН 2013/276
11.04.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)