РЗН 2013/263

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/263
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями1. Ш татив передвижной. 2. Трубка рентгеновская. 3. Консоль управления. 4. Коллиматор. 5. Генератор рентгеновский высоковольтный. 6. Детекторы беспроводные твердотельные (не более 3 шт.) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Решетки отсеивающие (не более 4 шт.). 2. Камеры ионизационные (не более 2 шт.). 3. Блок расчета дозы (не более 2 шт.). 4. Блок доступа беспроводной (не более 4 шт.). 5. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 2 шт.). 6. Фиксаторы для пациента пластиковые (не более 8 шт.). 7. Фартуки и накидки защитные просвинцованные (не более 30 шт.). 8. Негатоскоп. 9. Пленка рентгеновская (не более 10 уп.). 10. Кассеты (не более 15 шт) 11. Отсеки для кассет (не более 5 шт.). 12. Термобумага (не более 10 рулонов.). 13. Термопленка (не более 10 рулонов) 14. Принтеры специальные (не более 2 шт.). 15. Устройство проявочное. 16. Тележки для пациентов (не более 3 шт.). 17. Матрасы медицинские (не более 3 шт.). 18. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.). 19. Мониторы специальные (не более 5 шт.). 20. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.). 21. Пульты дистанционного управления (не более 2 шт.). 22. Щит распределительный. 23. Трансформатор силовой. 24. Стабилизатор. 25. Программное обеспечение специальное на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (не более 15 шт.). 26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 шт.). 27. Фантомы (не более 3 шт.). 28. Стекла защитные просвинцованные (не более 2 шт.). 29. Инструменты специальные для монтажа (не более 5 шт.). 30. Батареи аккумуляторные (не более 30 шт.). 31. Лампы электрические (не более 3 шт.). 32. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.). 33. Приспособления световые прицельные и разметочные (не более 3 шт.). 34. Блоки управления приводами колес (не более 4 шт.)
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
208920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208920
Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностямив составе: 1. Штатив передвижной. 2. Трубка рентгеновская. 3. Консоль управления. 4. Коллиматор. 5. Генератор рентгеновский высоковольтный. 6. Детектор беспроводной твердотельный. Принадлежности: 1. Решетки отсеивающие (не более 4 шт.). 2. Камеры ионизационные (не более 2 шт.). 3. Блок расчета дозы (не более 2 шт.). 4. Блок доступа беспроводной (не более 4 шт.). 5. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 2 шт.). 6. Фиксаторы для пациента пластиковые (не более 8 шт.). 7. Фартуки и накидки защитные просвинцованные (не более 30 шт.). 8. Негатоскоп. 9. Пленка рентгеновская (не более 10 уп.). 10. Кассеты (не более 15 шт) 11. Отсеки для кассет (не более 5 шт.). 12. Термобумага (не более 10 рулонов.). 13. Термопленка (не более 10 рулонов) 14. Принтеры специальные (не более 2 шт.). 15. Устройство проявочное. 16. Тележки для пациентов (не более 3 шт.). 17. Матрасы медицинские (не более 3 шт.). 18. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.). 19. Мониторы специальные (не более 5 шт.). 20. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.). 21. Пульты дистанционного управления (не более 2 шт.). 22. Щит распределительный. 23. Трансформатор силовой. 24. Стабилизатор. 25. Программное обеспечение специальное на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (не более 15 шт.). 26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 шт.). 27. Фантомы (не более 3 шт.). 28. Стекла защитные просвинцованные (не более 2 шт.). 29. Инструменты специальные для монтажа (не более 5 шт.). 30. Батареи аккумуляторные (не более 30 шт.). 31. Лампы электрические (не более 3 шт.). 32. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.). 33. Приспособления световые прицельные и разметочные (не более 3 шт.). 34. Блоки управления приводами колес (не более 4 шт.).
РЗН 2013/263
30.12.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4220
208920
Подробнее
Развернуть
Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский диагностический Mobile Diagnost wDR, в составе: 1. Штатив передвижной. 2. Трубка рентгеновская. 3. Консоль управления. 4. Коллиматор. 5. Генератор рентгеновский высоковольтный. 6. Детектор беспроводной твердотельный. II. Принадлежности: 1. Решетки отсеивающие (не более 4 шт.). 2. Камеры ионизационные (не более 2 шт.). 3. Блок расчета дозы (не более 2 шт.). 4. Блок доступа беспроводной (не более 4 шт.). 5. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 2 шт.). 6. Фиксаторы для пациента пластиковые (не более 8 шт.). 7. Фартуки и накидки защитные просвинцованные (не более 30 шт.). 8. Негатоскоп. 9. Пленка рентгеновская (не более 10 уп.). 10. Кассеты (не более 15 шт) 11. Отсеки для кассет (не более 5 шт.). 12. Термобумага (не более 10 рулонов.). 13. Термопленка (не более 10 рулонов) 14. Принтеры специальные (не более 2 шт.). 15. Устройство проявочное. 16. Тележки для пациентов (не более 3 шт.). 17. Матрасы медицинские (не более 3 шт.). 18. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.). 19. Мониторы специальные (не более 5 шт.). 20. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.). 21. Пульты дистанционного управления (не более 2 шт.). 22. Щит распределительный. 23. Трансформатор силовой. 24. Стабилизатор. 25. Программное обеспечение специальное на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (не более 15 шт.). 26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 шт.). 27. Фантомы (не более 3 шт.). 28. Стекла защитные просвинцованные (не более 2 шт.). 29. Инструменты специальные для монтажа (не более 5 шт.). 30. Батареи аккумуляторные (не более 30 шт.). 31. Лампы электрические (не более 3 шт.). 32. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.). 33. Приспособления световые прицельные и разметочные (не более 3 шт.). 34. Блоки управления приводами колес (не более 4 шт.). III. Производители - Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse 24, Hamburg, D-22335, Germany. - SEDECAL, S.A., Palaya, 9-13, Pol. Ind Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain. IV. Место производства: - Roentgenstrasse 24, Hamburg, D-22335, Germany. - Palaya, 9-13, Pol. Ind Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.
РЗН 2013/263
15.03.2013
94 4220
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
17.06.2022
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы
29.11.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)