РЗН 2013/263
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностямив составе:
1. Штатив передвижной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Консоль управления.
4. Коллиматор.
5. Генератор рентгеновский высоковольтный.
6. Детектор беспроводной твердотельный.
Принадлежности:
1. Решетки отсеивающие (не более 4 шт.).
2. Камеры ионизационные (не более 2 шт.).
3. Блок расчета дозы (не более 2 шт.).
4. Блок доступа беспроводной (не более 4 шт.).
5. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 2 шт.).
6. Фиксаторы для пациента пластиковые (не более 8 шт.).
7. Фартуки и накидки защитные просвинцованные (не более 30 шт.).
8. Негатоскоп.
9. Пленка рентгеновская (не более 10 уп.).
10. Кассеты (не более 15 шт)
11. Отсеки для кассет (не более 5 шт.).
12. Термобумага (не более 10 рулонов.).
13. Термопленка (не более 10 рулонов)
14. Принтеры специальные (не более 2 шт.).
15. Устройство проявочное.
16. Тележки для пациентов (не более 3 шт.).
17. Матрасы медицинские (не более 3 шт.).
18. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.).
19. Мониторы специальные (не более 5 шт.).
20. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.).
21. Пульты дистанционного управления (не более 2 шт.).
22. Щит распределительный.
23. Трансформатор силовой.
24. Стабилизатор.
25. Программное обеспечение специальное на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (не более 15 шт.).
26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 шт.).
27. Фантомы (не более 3 шт.).
28. Стекла защитные просвинцованные (не более 2 шт.).
29. Инструменты специальные для монтажа (не более 5 шт.).
30. Батареи аккумуляторные (не более 30 шт.).
31. Лампы электрические (не более 3 шт.).
32. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.).
33. Приспособления световые прицельные и разметочные (не более 3 шт.).
34. Блоки управления приводами колес (не более 4 шт.).
1. Штатив передвижной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Консоль управления.
4. Коллиматор.
5. Генератор рентгеновский высоковольтный.
6. Детектор беспроводной твердотельный.
Принадлежности:
1. Решетки отсеивающие (не более 4 шт.).
2. Камеры ионизационные (не более 2 шт.).
3. Блок расчета дозы (не более 2 шт.).
4. Блок доступа беспроводной (не более 4 шт.).
5. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 2 шт.).
6. Фиксаторы для пациента пластиковые (не более 8 шт.).
7. Фартуки и накидки защитные просвинцованные (не более 30 шт.).
8. Негатоскоп.
9. Пленка рентгеновская (не более 10 уп.).
10. Кассеты (не более 15 шт)
11. Отсеки для кассет (не более 5 шт.).
12. Термобумага (не более 10 рулонов.).
13. Термопленка (не более 10 рулонов)
14. Принтеры специальные (не более 2 шт.).
15. Устройство проявочное.
16. Тележки для пациентов (не более 3 шт.).
17. Матрасы медицинские (не более 3 шт.).
18. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.).
19. Мониторы специальные (не более 5 шт.).
20. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.).
21. Пульты дистанционного управления (не более 2 шт.).
22. Щит распределительный.
23. Трансформатор силовой.
24. Стабилизатор.
25. Программное обеспечение специальное на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (не более 15 шт.).
26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 шт.).
27. Фантомы (не более 3 шт.).
28. Стекла защитные просвинцованные (не более 2 шт.).
29. Инструменты специальные для монтажа (не более 5 шт.).
30. Батареи аккумуляторные (не более 30 шт.).
31. Лампы электрические (не более 3 шт.).
32. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.).
33. Приспособления световые прицельные и разметочные (не более 3 шт.).
34. Блоки управления приводами колес (не более 4 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/263
Дата РУ
30.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20358
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, 22335, Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, 22335, Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
208920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Medical Systems DMC GmbH Röntgenstraβe, 24, 22335, Hamburg, Germany.
2. SEDECAL, S.A., C/Pelaya, 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями1. Ш татив передвижной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Консоль управления.
4. Коллиматор.
5. Генератор рентгеновский высоковольтный.
6. Детекторы беспроводные твердотельные (не более 3 шт.) (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Решетки отсеивающие (не более 4 шт.).
2. Камеры ионизационные (не более 2 шт.).
3. Блок расчета дозы (не более 2 шт.).
4. Блок доступа беспроводной (не более 4 шт.).
5. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 2 шт.).
6. Фиксаторы для пациента пластиковые (не более 8 шт.).
7. Фартуки и накидки защитные просвинцованные (не более 30 шт.).
8. Негатоскоп.
9. Пленка рентгеновская (не более 10 уп.).
10. Кассеты (не более 15 шт)
11. Отсеки для кассет (не более 5 шт.).
12. Термобумага (не более 10 рулонов.).
13. Термопленка (не более 10 рулонов)
14. Принтеры специальные (не более 2 шт.).
15. Устройство проявочное.
16. Тележки для пациентов (не более 3 шт.).
17. Матрасы медицинские (не более 3 шт.).
18. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.).
19. Мониторы специальные (не более 5 шт.).
20. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.).
21. Пульты дистанционного управления (не более 2 шт.).
22. Щит распределительный.
23. Трансформатор силовой.
24. Стабилизатор.
25. Программное обеспечение специальное на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (не более 15 шт.).
26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 шт.).
27. Фантомы (не более 3 шт.).
28. Стекла защитные просвинцованные (не более 2 шт.).
29. Инструменты специальные для монтажа (не более 5 шт.).
30. Батареи аккумуляторные (не более 30 шт.).
31. Лампы электрические (не более 3 шт.).
32. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.).
33. Приспособления световые прицельные и разметочные (не более 3 шт.).
34. Блоки управления приводами колес (не более 4 шт.)
РЗН 2013/263
24.12.2019
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.113
208920
Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский диагностический Mobile Diagnost wDR, в составе:
1. Штатив передвижной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Консоль управления.
4. Коллиматор.
5. Генератор рентгеновский высоковольтный.
6. Детектор беспроводной твердотельный.
II. Принадлежности:
1. Решетки отсеивающие (не более 4 шт.).
2. Камеры ионизационные (не более 2 шт.).
3. Блок расчета дозы (не более 2 шт.).
4. Блок доступа беспроводной (не более 4 шт.).
5. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 2 шт.).
6. Фиксаторы для пациента пластиковые (не более 8 шт.).
7. Фартуки и накидки защитные просвинцованные (не более 30 шт.).
8. Негатоскоп.
9. Пленка рентгеновская (не более 10 уп.).
10. Кассеты (не более 15 шт)
11. Отсеки для кассет (не более 5 шт.).
12. Термобумага (не более 10 рулонов.).
13. Термопленка (не более 10 рулонов)
14. Принтеры специальные (не более 2 шт.).
15. Устройство проявочное.
16. Тележки для пациентов (не более 3 шт.).
17. Матрасы медицинские (не более 3 шт.).
18. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.).
19. Мониторы специальные (не более 5 шт.).
20. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.).
21. Пульты дистанционного управления (не более 2 шт.).
22. Щит распределительный.
23. Трансформатор силовой.
24. Стабилизатор.
25. Программное обеспечение специальное на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (не более 15 шт.).
26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 шт.).
27. Фантомы (не более 3 шт.).
28. Стекла защитные просвинцованные (не более 2 шт.).
29. Инструменты специальные для монтажа (не более 5 шт.).
30. Батареи аккумуляторные (не более 30 шт.).
31. Лампы электрические (не более 3 шт.).
32. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.).
33. Приспособления световые прицельные и разметочные (не более 3 шт.).
34. Блоки управления приводами колес (не более 4 шт.).
III. Производители
- Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse 24, Hamburg, D-22335, Germany.
- SEDECAL, S.A., Palaya, 9-13, Pol. Ind Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.
IV. Место производства:
- Roentgenstrasse 24, Hamburg, D-22335, Germany.
- Palaya, 9-13, Pol. Ind Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.
РЗН 2013/263
15.03.2013
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)