РЗН 2013/261
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система дентальных имплантатов NobelReplace® Conical Connection1. Имплантаты, варианты исполнения:
- NobelReplace® Conical Connection;
- NobelReplace® Conical Connection TiUltra;
Типоразмеров: NP, RP.
- NP: 3,5 х 8 мм; 3,5 x 10 мм; 3,5 x 11,5 мм; 3,5 x 13 мм; 3,5 x 16 мм;
- RP: 4,3 х 8 мм; 4,3 x 10 мм; 4,3 x 11,5 мм; 4,3 x 13 мм; 4,3 x 16 мм; 5,0 x 8 мм; 5,0 x 10 мм; 5,0 x 11.5 мм; 5,0 х 13 мм; 5,0 x 16 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15° Esthetic Abutment Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection Wide;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection Wide;
- Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Engaging Conical Connection;
- Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection.
Типоразмеров: NP, RP; 3.0.
- NP: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм;
- RP: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм;
- 3.0: 1.5 мм; 3,0 мм.
3. Формирователи десны:
- Healing Abutment Conical Connection;
- Healing Abutment Conical Connection Bridge.
Типоразмеров: NP; RP;
- NP: 3,6 х 3 мм; 3,6 x 5 мм; 3,6 x 7 мм; 4 x 3 мм; 4 x 5 мм; 4 x 7 мм; 5 x 3 мм; 5 x 5 мм; 5 x 7 мм;
- RP: 3,6 х 3 мм; 3,6 х 5 мм; 3,6 х 7 мм; 5 x 3 мм; 5 x 5 мм; 5 x 7 мм; 6 x 3 мм; 6 x 5 мм; 6 x 7 мм.
4. Заглушки:
- Cover Screw Conical Connection.
Типов: NP; RP.
5. Фиксирующие винты:
- Screw Multi-unit Angled Abutment Conical Connection;
- Prosthetic Screw Multi-unit Abutment Omnigrip Mini.
Типов: NP; NP/RP; WP.
- NobelReplace® Conical Connection;
- NobelReplace® Conical Connection TiUltra;
Типоразмеров: NP, RP.
- NP: 3,5 х 8 мм; 3,5 x 10 мм; 3,5 x 11,5 мм; 3,5 x 13 мм; 3,5 x 16 мм;
- RP: 4,3 х 8 мм; 4,3 x 10 мм; 4,3 x 11,5 мм; 4,3 x 13 мм; 4,3 x 16 мм; 5,0 x 8 мм; 5,0 x 10 мм; 5,0 x 11.5 мм; 5,0 х 13 мм; 5,0 x 16 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15° Esthetic Abutment Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection Wide;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection Wide;
- Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Engaging Conical Connection;
- Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection.
Типоразмеров: NP, RP; 3.0.
- NP: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм;
- RP: 1,5 мм; 3,0 мм; 4,5 мм;
- 3.0: 1.5 мм; 3,0 мм.
3. Формирователи десны:
- Healing Abutment Conical Connection;
- Healing Abutment Conical Connection Bridge.
Типоразмеров: NP; RP;
- NP: 3,6 х 3 мм; 3,6 x 5 мм; 3,6 x 7 мм; 4 x 3 мм; 4 x 5 мм; 4 x 7 мм; 5 x 3 мм; 5 x 5 мм; 5 x 7 мм;
- RP: 3,6 х 3 мм; 3,6 х 5 мм; 3,6 х 7 мм; 5 x 3 мм; 5 x 5 мм; 5 x 7 мм; 6 x 3 мм; 6 x 5 мм; 6 x 7 мм.
4. Заглушки:
- Cover Screw Conical Connection.
Типов: NP; RP.
5. Фиксирующие винты:
- Screw Multi-unit Angled Abutment Conical Connection;
- Prosthetic Screw Multi-unit Abutment Omnigrip Mini.
Типов: NP; NP/RP; WP.
Номер РУ
РЗН 2013/261
Дата РУ
18.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67550
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
2. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 1. Имплантаты: - NobelReplace Conical Connection implant;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - 15? Esthetic Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - 17 Multi-unit Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - 30 Multi-unit Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Esthetic Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Multi-unit Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Narrow Profile Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Procera Esthetic Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Quick Temporary Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Snappy Abutment 4,0 Conical Connection Wide;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Snappy Abutment 4,0 Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Snappy Abutment 5,5 Conical Connection Wide;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Snappy Abutment 5,5 Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Temporary Abutment Engaging Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 3. Формирователи десны: - Healing Abutment Conical Connection Bridge;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 3. Формирователи десны: - Healing Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 4. Заглушки: - Cover Screw Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 5. Фиксирующие винты: - Abutment Screw Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 5. Фиксирующие винты: - Screw Multi-unit Angled Abutment Conical Connection;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical ConnectionI. Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection:
1. Имплантаты:
- NobelReplace Conical Connection implant;
Типоразмеров:
- NP: 3,5x8 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм;
- RP: 4,3x8 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5,0x8 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x16 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15 Esthetic Abutment Conical Connection;
- Narrow Profile Abutment Conical Connection;
- Procera Esthetic Abutment Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection Wide;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection Wide;
- Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
- Quick Temporary Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Engaging Conical Connection;
- Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection;
- Multi-unit Abutment Conical Connection;
- 17 Multi-unit Abutment Conical Connection;
- 30 Multi-unit Abutment Conical Connection;
Типоразмеров: NP, RP;
- NP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,5 мм; 7 мм; 9 мм; #1-4;
- RP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,5 мм; 7 мм; 9 мм; #5-12.
3. Формирователи десны:
- Healing Abutment Conical Connection;
- Healing Abutment Conical Connection Bridge;
Типоразмеров: NP; RP;
- NP: 3,6x3 мм; 3,6x5 мм; 3,6x7 мм; 4x3 мм; 4x5 мм; 4x7 мм; 5x3 мм; 5x5 мм; 5x7 мм;
- RP: 3,6x3 мм; 3,6x5 мм; 3,6x7 мм; 5x3 мм; 5x5 мм; 5x7 мм; 6x3 мм; 6x5 мм; 6x7 мм.
4. Заглушки:
- Cover Screw Conical Connection;
Типов: NP; RP.
5. Фиксирующие винты:
- Abutment Screw Conical Connection;
- Screw Multi-unit Angled Abutment Conical Connection;
Типов: NP; RP.
II. Место производства:
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
РЗН 2013/261
21.03.2013
ООО "Нобель Биокеар Раша"
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)