РЗН 2013/261
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 1. Имплантаты: - NobelReplace Conical Connection implant;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - 15? Esthetic Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - 17 Multi-unit Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - 30 Multi-unit Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Esthetic Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Multi-unit Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Narrow Profile Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Procera Esthetic Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Quick Temporary Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Snappy Abutment 4,0 Conical Connection Wide;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Snappy Abutment 4,0 Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Snappy Abutment 5,5 Conical Connection Wide;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Snappy Abutment 5,5 Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Temporary Abutment Engaging Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 2. Абатменты, варианты исполнения: - Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 3. Формирователи десны: - Healing Abutment Conical Connection Bridge;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 3. Формирователи десны: - Healing Abutment Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 4. Заглушки: - Cover Screw Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 5. Фиксирующие винты: - Abutment Screw Conical Connection;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection: 5. Фиксирующие винты: - Screw Multi-unit Angled Abutment Conical Connection;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical ConnectionI. Система дентальных имплантатов NobelReplace Сonical Connection:
1. Имплантаты:
- NobelReplace Conical Connection implant;
Типоразмеров:
- NP: 3,5x8 мм; 3,5x10 мм; 3,5x11,5 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм;
- RP: 4,3x8 мм; 4,3x10 мм; 4,3x11,5 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5,0x8 мм; 5,0x10 мм; 5,0x11,5 мм; 5,0x13 мм; 5,0x16 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
- Esthetic Abutment Conical Connection;
- 15 Esthetic Abutment Conical Connection;
- Narrow Profile Abutment Conical Connection;
- Procera Esthetic Abutment Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection;
- Snappy Abutment 4,0 Conical Connection Wide;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection;
- Snappy Abutment 5,5 Conical Connection Wide;
- Immediate Temporary Abutment Conical Connection;
- Quick Temporary Abutment Conical Connection;
- Temporary Abutment Engaging Conical Connection;
- Temporary Abutment Non-Engaging Conical Connection;
- Multi-unit Abutment Conical Connection;
- 17 Multi-unit Abutment Conical Connection;
- 30 Multi-unit Abutment Conical Connection;
Типоразмеров: NP, RP;
- NP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,5 мм; 7 мм; 9 мм; #1-4;
- RP: 1,5 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,5 мм; 7 мм; 9 мм; #5-12.
3. Формирователи десны:
- Healing Abutment Conical Connection;
- Healing Abutment Conical Connection Bridge;
Типоразмеров: NP; RP;
- NP: 3,6x3 мм; 3,6x5 мм; 3,6x7 мм; 4x3 мм; 4x5 мм; 4x7 мм; 5x3 мм; 5x5 мм; 5x7 мм;
- RP: 3,6x3 мм; 3,6x5 мм; 3,6x7 мм; 5x3 мм; 5x5 мм; 5x7 мм; 6x3 мм; 6x5 мм; 6x7 мм.
4. Заглушки:
- Cover Screw Conical Connection;
Типов: NP; RP.
5. Фиксирующие винты:
- Abutment Screw Conical Connection;
- Screw Multi-unit Angled Abutment Conical Connection;
Типов: NP; RP.
II. Место производства:
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
РЗН 2013/261
21.03.2013
ООО "Нобель Биокеар Раша"
94 4480
—