РЗН 2013/254

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/254

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126480

1. Рукоятка электрическая двухкнопочная

Таблица пуста

126480

2. Рукоятка электрическая однокнопочная

3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная

Таблица пуста

126480

Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями: 1. Рукоятка электрическая двухкнопочная

Таблица пуста

126480

Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями: 2. Рукоятка электрическая однокнопочная

Таблица пуста

126480

Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями: 3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями1. Рукоятка электрическая двухкнопочная. 2. Рукоятка электрическая однокнопочная. 3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная. Принадлежности: 1. Адаптер для пневматического шланга. 2. Аккумулятор. 3. Аккумулятор автоклавируемый. 4. Блок питания. 5. Зарядное устройство. 6. Кабель стерилизуемый. 7. Ключ к насадке для сверления. 8. Колпачок для пневматического шланга. 9. Контейнер стерилизационный. 10. Направитель для установки аккумулятора. 11. Насадка "осцилляторная пила". 12. Насадка "реципрокная пила". 13. Насадка для проведения спиц 1-4 мм. 14. Насадка для римирования Harris 250 об/мин. 15. Насадка для римирования Harris 350 об/мин. 16. Насадка для римирования Harris 500 об/мин. 17. Насадка для римирования Hudson 250 об/мин. 18. Насадка для римирования Hudson 350 об/мин. 19. Насадка для римирования Hudson 500 об/мин. 20. Насадка для римирования Trinkle 250 об/мин. 21. Насадка для римирования Trinkle 350 об/мин. 22. Насадка для римирования Trinkle 500 об/мин. 23. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 250 об/мин. 24. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 350 об/мин. 25. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 500 об/мин. 26. Насадка для римирования Zimmer 250 об/мин. 27. Насадка для римирования Zimmer 350 об/мин. 28. Насадка для римирования Zimmer 500 об/мин. 29. Насадка для римирования АО 250 об/мин. 30. Насадка для римирования АО 350 об/мин. 31. Насадка для римирования АО 500 об/мин. 32. Насадка для сверления 1000 об/мин. 33. Насадка для сверления Zimmer/Hudson 1000 об/мин. 34. Насадка для сверления малая АО 1000 об/мин. 35. Насадка для сверления рентгенопрозрачная. 36. Насадка для сверления с ключом 1000 об/мин. 37. Переходник (фиксация без ключа) модульный. 38. Переходник (фиксация с ключем) модульный. 39. Переходник AO малый модульный. 40. Переходник Harris модульный. 41. Переходник Hudson модульный. 42. Переходник Trinkle модульный. 43. Переходник Zimmer модульный. 44. Переходник АО модульный. 45. Переходник ример-дрель. 46. Переходник угловой ример. 47. Силовой кабель. 48. Футляр аккумулятора. 49. Шланг пневматический 3 м. 50. Шланг пневматический 5 м.

РЗН 2013/254

18.04.2022

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями1. Рукоятка электрическая двухкнопочная (вид 126480). 2. Рукоятка электрическая однокнопочная (вид 126480). 3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная (вид 216590). Принадлежности: 1. Адаптер для пневматического шланга. 2. Аккумулятор. 3. Аккумулятор автоклавируемый. 4. Блок питания. 5. Зарядное устройство. 6. Кабель стерилизуемый. 7. Ключ к насадке для сверления. 8. Колпачок для пневматического шланга. 9. Контейнер стерилизационный. 10. Направитель для установки аккумулятора. 11. Насадка "осцилляторная пила". 12. Насадка "реципрокная пила". 13. Насадка для проведения спиц 1-4 мм. 14. Насадка для римирования Harris 250 об/мин. 15. Насадка для римирования Harris 350 об/мин. 16. Насадка для римирования Harris 500 об/мин. 17. Насадка для римирования Hudson 250 об/мин. 18. Насадка для римирования Hudson 350 об/мин. 19. Насадка для римирования Hudson 500 об/мин. 20. Насадка для римирования Trinkle 250 об/мин. 21. Насадка для римирования Trinkle 350 об/мин. 22. Насадка для римирования Trinkle 500 об/мин. 23. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 250 об/мин. 24. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 350 об/мин. 25. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 500 об/мин. 26. Насадка для римирования Zimmer 250 об/мин. 27. Насадка для римирования Zimmer 350 об/мин. 28. Насадка для римирования Zimmer 500 об/мин. 29. Насадка для римирования АО 250 об/мин. 30. Насадка для римирования АО 350 об/мин. 31. Насадка для римирования АО 500 об/мин. 32. Насадка для сверления 1000 об/мин. 33. Насадка для сверления Zimmer/Hudson 1000 об/мин. 34. Насадка для сверления малая АО 1000 об/мин. 35. Насадка для сверления рентгенопрозрачная. 36. Насадка для сверления с ключом 1000 об/мин. 37. Переходник (фиксация без ключа) модульный. 38. Переходник (фиксация с ключем) модульный. 39. Переходник AO малый модульный. 40. Переходник Harris модульный. 41. Переходник Hudson модульный. 42. Переходник Trinkle модульный. 43. Переходник Zimmer модульный. 44. Переходник АО модульный. 45. Переходник ример-дрель. 46. Переходник угловой ример. 47. Силовой кабель. 48. Футляр аккумулятора. 49. Шланг пневматический 3 м. 50. Шланг пневматический 5 м.

РЗН 2013/254

04.04.2017

ООО "Зиммер СНГ"

94 3100

126480

Развернуть