РЗН 2013/254
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
126480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126480
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями: 1. Рукоятка электрическая двухкнопочная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126480
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями: 2. Рукоятка электрическая однокнопочная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126480
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями: 3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями1. Рукоятка электрическая двухкнопочная.
2. Рукоятка электрическая однокнопочная.
3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная.
Принадлежности:
1. Адаптер для пневматического шланга.
2. Аккумулятор.
3. Аккумулятор автоклавируемый.
4. Блок питания.
5. Зарядное устройство.
6. Кабель стерилизуемый.
7. Ключ к насадке для сверления.
8. Колпачок для пневматического шланга.
9. Контейнер стерилизационный.
10. Направитель для установки аккумулятора.
11. Насадка "осцилляторная пила".
12. Насадка "реципрокная пила".
13. Насадка для проведения спиц 1-4 мм.
14. Насадка для римирования Harris 250 об/мин.
15. Насадка для римирования Harris 350 об/мин.
16. Насадка для римирования Harris 500 об/мин.
17. Насадка для римирования Hudson 250 об/мин.
18. Насадка для римирования Hudson 350 об/мин.
19. Насадка для римирования Hudson 500 об/мин.
20. Насадка для римирования Trinkle 250 об/мин.
21. Насадка для римирования Trinkle 350 об/мин.
22. Насадка для римирования Trinkle 500 об/мин.
23. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 250 об/мин.
24. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 350 об/мин.
25. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 500 об/мин.
26. Насадка для римирования Zimmer 250 об/мин.
27. Насадка для римирования Zimmer 350 об/мин.
28. Насадка для римирования Zimmer 500 об/мин.
29. Насадка для римирования АО 250 об/мин.
30. Насадка для римирования АО 350 об/мин.
31. Насадка для римирования АО 500 об/мин.
32. Насадка для сверления 1000 об/мин.
33. Насадка для сверления Zimmer/Hudson 1000 об/мин.
34. Насадка для сверления малая АО 1000 об/мин.
35. Насадка для сверления рентгенопрозрачная.
36. Насадка для сверления с ключом 1000 об/мин.
37. Переходник (фиксация без ключа) модульный.
38. Переходник (фиксация с ключем) модульный.
39. Переходник AO малый модульный.
40. Переходник Harris модульный.
41. Переходник Hudson модульный.
42. Переходник Trinkle модульный.
43. Переходник Zimmer модульный.
44. Переходник АО модульный.
45. Переходник ример-дрель.
46. Переходник угловой ример.
47. Силовой кабель.
48. Футляр аккумулятора.
49. Шланг пневматический 3 м.
50. Шланг пневматический 5 м.
РЗН 2013/254
18.04.2022
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностямиI. Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL:
1. Рукоятка электрическая двухкнопочная.
2. Рукоятка электрическая однокнопочная.
3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для пневматического шланга.
2. Аккумулятор.
3. Аккумулятор автоклавируемый.
4. Блок питания.
5. Зарядное устройство.
6. Кабель стерилизуемый.
7. Ключ к насадке для сверления.
8. Колпачок для пневматического шланга.
9. Контейнер стерилизационный.
10. Направитель для установки аккумулятора.
11. Насадка "осцилляторная пила".
12. Насадка "реципрокная пила".
13. Насадка для проведения спиц 1-4 мм.
14. Насадка для римирования Harris 250 об/мин.
15. Насадка для римирования Harris 350 об/мин.
16. Насадка для римирования Harris 500 об/мин.
17. Насадка для римирования Hudson 250 об/мин.
18. Насадка для римирования Hudson 350 об/мин.
19. Насадка для римирования Hudson 500 об/мин.
20. Насадка для римирования Trinkle 250 об/мин.
21. Насадка для римирования Trinkle 350 об/мин.
22. Насадка для римирования Trinkle 500 об/мин.
23. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 250 об/мин.
24. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 350 об/мин.
25. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 500 об/мин.
26. Насадка для римирования Zimmer 250 об/мин.
27. Насадка для римирования Zimmer 350 об/мин.
28. Насадка для римирования Zimmer 500 об/мин.
29. Насадка для римирования АО 250 об/мин.
30. Насадка для римирования АО 350 об/мин.
31. Насадка для римирования АО 500 об/мин.
32. Насадка для сверления 1000 об/мин.
33. Насадка для сверления Zimmer/Hudson 1000 об/мин.
34. Насадка для сверления малая АО 1000 об/мин.
35. Насадка для сверления рентгенопрозрачная.
36. Насадка для сверления с ключом 1000 об/мин.
37. Переходник (фиксация без ключа) модульный.
38. Переходник (фиксация с ключем) модульный.
39. Переходник AO малый модульный.
40. Переходник Harris модульный.
41. Переходник Hudson модульный.
42. Переходник Trinkle модульный.
43. Переходник Zimmer модульный.
44. Переходник АО модульный.
45. Переходник ример-дрель.
46. Переходник угловой ример.
47. Силовой кабель.
48. Футляр аккумулятора.
49. Шланг пневматический 3 м.
50. Шланг пневматический 5 м.
III. Место производства:
- Zimmer Surgical SA, Chemin Pré Fleuri 3, CH-1228, Geneve - Plans les Ouates, Switzerland/
- Medical Conteneur, 9 route de Marcilly, 77165 Saint-Soupplets, France.
РЗН 2013/254
21.03.2013
94 3100
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
20.11.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть