РЗН 2013/249
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012
в составе:
Иммуносорбент.
К+ - контрольный положительный образец.
К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
К? - контрольный отрицательный образец.
Конъюгат.
РРК - раствор для разведения конъюгата.
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
ТМБ - хромоген.
Стоп-реагент.
Место производства:
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
в составе:
Иммуносорбент.
К+ - контрольный положительный образец.
К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
К? - контрольный отрицательный образец.
Конъюгат.
РРК - раствор для разведения конъюгата.
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
ТМБ - хромоген.
Стоп-реагент.
Место производства:
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Номер РУ
РЗН 2013/249
Дата РУ
28.02.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84741
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
см.приложение
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285150
Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- РРК - раствор для разведения конъюгата.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
- ТМБ - хромоген.
- Стоп-реагент.
РЗН 2013/249
27.05.2024
21.20.23.110
285150
Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- РРК - раствор для разведения конъюгата.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
- ТМБ - хромоген.
- Стоп-реагент.
РЗН 2013/249
10.05.2018
21.20.23.110
285150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)