РЗН 2013/249
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- РРК - раствор для разведения конъюгата.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
- ТМБ - хромоген.
- Стоп-реагент.
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- РРК - раствор для разведения конъюгата.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
- ТМБ - хромоген.
- Стоп-реагент.
Номер РУ
РЗН 2013/249
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79286
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
285150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285150
Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- РРК - раствор для разведения конъюгата.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
- ТМБ - хромоген.
- Стоп-реагент.
РЗН 2013/249
10.05.2018
21.20.23.110
285150
Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012Набор реагентов "ИФА-HBeAg" тест-система иммуноферментная для выявления HBe-антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-167-70423725-2012
в составе:
Иммуносорбент.
К+ - контрольный положительный образец.
К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
К? - контрольный отрицательный образец.
Конъюгат.
РРК - раствор для разведения конъюгата.
ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
ТМБ - хромоген.
Стоп-реагент.
Место производства:
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
РЗН 2013/249
28.02.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)