РЗН 2013/248
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-20121. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления аденовирусного антигена (вид 251500) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе (вид 153570) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- ФР - физиологический раствор.
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротавирусного антигена (вид 302210) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафилококков (вид 197700) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец.
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков (вид 193820) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- лиофилизированный экстрагирующий фермент.
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе (вид 153570) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- ФР - физиологический раствор.
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротавирусного антигена (вид 302210) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафилококков (вид 197700) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец.
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков (вид 193820) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- лиофилизированный экстрагирующий фермент.
Номер РУ
РЗН 2013/248
Дата РУ
08.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80657
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251500
1. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления адено-вирусного антигена
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153570
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302210
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротави-русного антигена
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177310
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафи-лококков
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171380
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-20121. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления аденовирусного антигена (вид 251500) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе (вид 153570) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- ФР - физиологический раствор.
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротавирусного антигена (вид 302210) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафилококков (вид 197700) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец.
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков (вид 193820) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- лиофилизированный экстрагирующий фермент.
РЗН 2013/248
10.05.2018
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-2012Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-2012
Выпускается в виде самостоятельных комплектов:
1. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления адено-вирусного антигена в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО ? раствор для разведения образцов.
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К? - контрольный отрицательный образец;
- ФР ? физиологический раствор.
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротави-русного антигена в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО ? раствор для разведения образцов.
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафи-лококков в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец.
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- лиофилизированный экстрагирующий фермент.
Место производства:
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
РЗН 2013/248
28.02.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)