РЗН 2013/248
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-20121. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления аденовирусного антигена (вид 251500) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе (вид 153570) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- ФР - физиологический раствор.
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротавирусного антигена (вид 302210) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафилококков (вид 197700) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец.
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков (вид 193820) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- лиофилизированный экстрагирующий фермент.
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе (вид 153570) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- ФР - физиологический раствор.
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротавирусного антигена (вид 302210) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафилококков (вид 197700) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец.
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков (вид 193820) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- лиофилизированный экстрагирующий фермент.
Номер РУ
РЗН 2013/248
Дата РУ
10.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29472
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251500
1. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления адено-вирусного антигена
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153570
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302210
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротави-русного антигена
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177310
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафи-лококков
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171380
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-20121. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления аденовирусного антигена (вид 251500) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе (вид 153570) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- ФР - физиологический раствор.
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротавирусного антигена (вид 302210) в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов.
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафилококков (вид 197700) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец.
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков (вид 193820) в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- лиофилизированный экстрагирующий фермент.
РЗН 2013/248
08.07.2024
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-2012Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-2012
Выпускается в виде самостоятельных комплектов:
1. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления адено-вирусного антигена в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО ? раствор для разведения образцов.
2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К? - контрольный отрицательный образец;
- ФР ? физиологический раствор.
3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротави-русного антигена в составе:
- латексный тест-реагент;
- латексный контрольный реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- РРО ? раствор для разведения образцов.
4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафи-лококков в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец.
5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков в составе:
- латексный тест-реагент;
- К+ - контрольный положительный образец;
- лиофилизированный экстрагирующий фермент.
Место производства:
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
РЗН 2013/248
28.02.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)