РЗН 2013/233
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/233
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012в составе:
-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);
- концентрат конъюгата (11х);
- положительный контроль;
- отрицательный контроль;
- концентрат промывочного раствора (26х);
- раствор для разведения конъюгата;
- раствор для разведения сывороток;
- ТМБ-субстрат;
- стоп-реагент;
- клейкая пленка.
-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);
- концентрат конъюгата (11х);
- положительный контроль;
- отрицательный контроль;
- концентрат промывочного раствора (26х);
- раствор для разведения конъюгата;
- раствор для разведения сывороток;
- ТМБ-субстрат;
- стоп-реагент;
- клейкая пленка.
Номер РУ
РЗН 2013/233
Дата РУ
28.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41455
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
286460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, Россия, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012в составе:
-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);
- концентрат конъюгата (11х);
- положительный контроль;
- отрицательный контроль;
- концентрат промывочного раствора (26х);
- раствор для разведения конъюгата;
- раствор для разведения сывороток;
- ТМБ-субстрат;
- стоп-реагент;
- клейкая пленка.
РЗН 2013/233
04.04.2016
93 9817
286460
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012 в составе:
-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);
-концентрат конъюгата (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-раствор для разведения сывороток;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
РЗН 2013/233
11.04.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)