РЗН 2013/233
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/233
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012в составе:
-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);
- концентрат конъюгата (11х);
- положительный контроль;
- отрицательный контроль;
- концентрат промывочного раствора (26х);
- раствор для разведения конъюгата;
- раствор для разведения сывороток;
- ТМБ-субстрат;
- стоп-реагент;
- клейкая пленка.
-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);
- концентрат конъюгата (11х);
- положительный контроль;
- отрицательный контроль;
- концентрат промывочного раствора (26х);
- раствор для разведения конъюгата;
- раствор для разведения сывороток;
- ТМБ-субстрат;
- стоп-реагент;
- клейкая пленка.
Номер РУ
РЗН 2013/233
Дата РУ
04.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14802
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
286460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012в составе:
-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);
- концентрат конъюгата (11х);
- положительный контроль;
- отрицательный контроль;
- концентрат промывочного раствора (26х);
- раствор для разведения конъюгата;
- раствор для разведения сывороток;
- ТМБ-субстрат;
- стоп-реагент;
- клейкая пленка.
РЗН 2013/233
28.02.2020
21.20.23.110
286460
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012 в составе:
-иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4);
-концентрат конъюгата (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-раствор для разведения сывороток;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
РЗН 2013/233
11.04.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)