РЗН 2013/221
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, модели: ТМ-2430, ТМ-2440, ТМ-2441 с принадлежностямиМонитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430
в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Ремень - 1 шт.
3. Наплечный пояс - 1 шт.
4. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
5. Зажим - 1 шт.
6. Элемент питания - 3 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету - 2 шт.
3. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2440
в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
3. Ремень - 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Элемент питания - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету - 1 шт.
3. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
4. Сумка-чехол (кейс) для хранения - 1 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2441
в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
3. Манжета (большая) для взрослых для левой руки - 1 шт.
4. Ремень - 1 шт.
5. Зажим - 1 шт.
6. Элемент питания - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету (стандартный) - 1 шт.
3. Чехол на манжету (большой) - 1 шт.
4. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
5. Сумка-чехол (кейс) для хранения - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Ремень - 1 шт.
3. Наплечный пояс - 1 шт.
4. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
5. Зажим - 1 шт.
6. Элемент питания - 3 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету - 2 шт.
3. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2440
в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
3. Ремень - 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Элемент питания - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету - 1 шт.
3. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
4. Сумка-чехол (кейс) для хранения - 1 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2441
в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
3. Манжета (большая) для взрослых для левой руки - 1 шт.
4. Ремень - 1 шт.
5. Зажим - 1 шт.
6. Элемент питания - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету (стандартный) - 1 шт.
3. Чехол на манжету (большой) - 1 шт.
4. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
5. Сумка-чехол (кейс) для хранения - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/221
Дата РУ
19.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71004
Заявитель
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Фактический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6. ком. 8Б
Юридический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6. ком. 8Б
Изготовитель
"ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
145190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan.
2. A&D Manufacturing Company, Limited (Tsukuba Factory), 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
I. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, с принадлежностями ТМ-2430 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
II. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, с принадлежностями ТМ-2440 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
III. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, с принадлежностями ТМ-2441 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный, модели: ТМ-2430, ТМ-2440, ТМ-2441 с принадлежностямиI. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430, в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Ремень - 1 шт.
3. Наплечный пояс - 1 шт.
4. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
5. Зажим - 1 шт.
6. Элемент питания - 3 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету - 2 шт.
3. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
II. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2440, в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
3. Ремень - 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Элемент питания - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету - 1 шт.
3. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
4. Сумка-чехол (кейс) для хранения - 1 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
III. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2441, в составе:
1. Монитор-основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Манжета (стандартная) для взрослых для левой руки - 1 шт.
3. Манжета (большая) для взрослых для левой руки - 1 шт.
4. Ремень - 1 шт.
5. Зажим - 1 шт.
6. Элемент питания - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Лист записи - 10 шт.
2. Чехол на манжету (стандартный) - 1 шт.
3. Чехол на манжету (большой) - 1 шт.
4. Чехол (кейс) для переноски - 1 шт.
5. Сумка-чехол (кейс) для хранения - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
РЗН 2013/221
15.06.2022
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.129
145190
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430 с принадлежностями- Монитор-корпус - 1 шт.
Принадлежности
1. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
2. Ремень - 1 шт.
3. Чехол на манжету - 2 шт.
4. Манжета (большая, малая, стандартная) - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
6. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
7. Зарядное устройство с аккумуляторными батареями - 1 шт.
8. Программное обеспечение для работы с ПК - 1 шт.
9. Диск с программным обеспечением для работы с ПК - 1 шт.
РЗН 2013/221
11.03.2020
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.129
145190
Монитор артериального давления и частоты пульса суточный ТМ-2430 с принадлежностямиI. Монитор артериального давления и частоты пульса суточный TM-2430:
- Монитор-корпус - 1 шт.
II. Принадлежности
1. Сумка-чехол для хранения - 1 шт.
2. Ремень - 1 шт.
3. Чехол на манжету - 2 шт.
4. Манжета (большая, малая, стандартная) - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
6. Кабель для подключения к ПК - 1 шт.
7. Зарядное устройство с аккумуляторными батареями - 1 шт.
8. Программное обеспечение для работы с ПК - 1 шт.
9. Диск с программным обеспечением для работы с ПК - 1 шт.
III. Место производства:
- A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013 Japan.
- A & D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Baoan District, Shenzhen, Guangdong Province, China.
РЗН 2013/221
06.03.2013
94 4130
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.06.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)